Endekto Spot-on
ADVOCATE CAT
Opis
Advocate® za male mačke i feretke
Advocate® za velike mačke
imidakloprid, moksidektin
rastvor za lokalno nakapavanje na kožuKVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Naziv sastojka: Sadržaj u 0.4 mL Sadržaj u0.8 mLAktivna supstanca:
Imidakloprid 40 mg80 mg
Moksidektin 4 mg8 mg
Pomoćne supstance:
Benzilalkohol 328.6 mg657.2 mg
Butilhidroksitoluen 0.4 mg0.8 mg
Ostale pomoćne supstance: do 0.4 mL do 0.8 mLFARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar rastvor, žute do braonkaste boje.KLINIČKI PODACI
Ciljne vrste životinja: Mačke, feretke.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje i kontrolu parazitskih oboljenja mačaka:
- Za lečenje i preventivu infestacije buvama (Ctenocephalides felis)
- Za lečenje šuge ušiju (Otodectes cynotis)
- Za lečenje notoedres šuge mačaka (Notoedres cati)
- Za preventivu dirofilarioze (L3 i L4 larve Dirofilaria immitis)
- Za lečenje infekcija uzrokovanih crevnim nematodama (L4 larve, nezreliadulti i adulti
Toxocara cati i Ancylostoma tubaeforme).- Lek se može koristiti kao deo strategije u tretmanu alergijskogdermatitisa izazvanog
buvama (FAD).
Lek je namenjen za lečenje i kontrolu parazitskih oboljenja feretki:
- Za lečenje i preventivu infestacije buvama (Ctenocephalides felis)
- Za preventivu dirofilarioze (L3 i L4 larve Dirofilaria immitis).KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod mačića mlađih od 9 nedelja.
Ne primenjivati u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivne supstanceili neki od sastojaka leka.Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Efikasnost ovog leka nije ispitivana na feretkama težim od 2 kg, pa prematome trajanje dejstva
može biti kraće kod ovih životinja.
Jedan do dva kratka kontakta životinje sa vodom ne mogu značajno da utiču nasmanjenje
efikasnosti leka. Međutim, često šamponiranje ili potapanje životinje u vodunakon tretmana može
da smanji njegovu efikasnost.
Moguće je da se razvije rezistencija parazita na bilo koju grupuantihelmintika, nakon česte,
ponovljene primene leka iz te grupe. Zbog toga, upotreba ovog leka treba dabude zasnovana na
proceni svakog pojedinačnog slučaja i lokalnoj epizootiološkoj informaciji otrenutnoj osetljivosti
ciljnih vrsta, a da bi se ograničila mogućnost buduće selekcije rezistentnihorganizama.
Takođe, upotreba ovog leka treba da bude zasnovana na potvrđenoj dijagnozimešovite infestacije
(ili rizika, u slučaju prevencije)Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Posebna upozorenja za primenu na životinjama
Tretiranje mačaka lakših od 1 kg i feretki lakših od 0,8 kg vrši se naosnovu procene rizika
ordinirajućeg veterinara.Iskustvo u primeni leka kod bolesnih i iznurenih životinja je ograničeno,pa stoga lek treba
upotrebiti samo na osnovu procene rizika ordinirajućeg veterinara.
Obratiti pažnju da sadržaj tube ili aplikovana doza ne dospe u kontakt saočima ili ustima tretirane
životinje i/ili drugih životinja. Onemogućiti životinje da se međusobno ližuneposredno nakon
tretmana. Sprečiti da psi rasa škotski ovčar (Collies), Bobteil (Old EnglishSheepdog) i sličnih rasa
ili mešanaca sa ovim rasama, oralno unesu preparat.
Preporučuje se, da se mačke i feretke koje žive ili putuju u područje ukojem je dirofilarioza
enzootskog karaktera, tretiraju svakog meseca, u cilju efikasne zaštite odove bolesti.
Iako je pouzdanost dijagnostike infekcije dirofilarijama ograničena,preporučuje se provera statusa
infekcije mačaka i feretki starijih od 6 meseci, a pre planiranog početkapreventivnog tretmana, jer
primena ovog leka na mačkama ili feretkama inficiranim adultnimdirofilarijama za posledicu ima
ozbiljne neželjene reakcije, uključujući i uginuće. Ukoliko sedijagnostikuje infekcija adultnim
dirofilarijama neophodno je da se preduzme lečenje koje je u skladu saaktuelnim stručnim
preporukama.
Kod pojedinih mačaka infestacija sa Notoedres cati može biti ozbiljna. Uovim ozbiljnim
slučajevima potrebna je istovremena potporna terapija, pošto postojimogućnost da lečenje samo
ovim lekom nije dovoljno da spreči smrt životinje.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Izbegavati kontakt leka sa kožom, očima ili ustima.
Tokom primene leka ne treba jesti, piti ili pušiti.
Nakon primene leka dobro oprati ruke.
Tretirane životinje ne treba maziti ili češkati sve dok se tretiranapovršina ne osuši.
U slučaju da lek dođe u kontakt sa kožom čoveka neophodno je da se odmahopere vodom i
sapunom.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na benzil alkohol, imidakloprid i/ilimoksidektin treba da
primenjuju lek sa posebnim oprezom. U veoma retkim slučajevima lek može daprouzrokuje
reakciju kožne preosetljivosti ili drugu kožnu reakciju (npr. neosetljivost,iritacija ili peckanje)
prolaznog karaktera.
U veoma retkim slučajevima lek može da prouzrokuje respiratornu iritacijukod osetljivih osoba.
Ukoliko lek dospe u kontakt sa očima, neophodno je dobro ih isprati vodom.
Ukoliko simptomi nadražaja kože ili očiju ne nestanu ili se lek slučajnoproguta, treba odmah
potražiti savet lekara i pokazati mu uputstvo za primenu leka ili pakovanje.
Rastvarač koji je sastojak leka Advocate® može da napravi fleke ilioštećenja na nekim materijalima,
kao što su koža, tkanina, najlon ili obrađene površine. Ostaviti mestoaplikacije da se osuši pre nego
dođe u kontakt sa ovim materijalima.NEŽELJENE REAKCIJE
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:– Veoma često (više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokomjednog tretmana)
– Često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
– Povremeno (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
– Retko (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja)
– Veoma retko (manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujućiizolovanje prijave)
Moguća je pojava prolaznog svraba kod mačaka nakon primene leka. U retkimslučajevima mogu
da se jave pojačano mašćenje krzna, eritem i povraćanje. Ovi znaci nestajubez posebnog lečenja.
Moguća je pojava, u retkim slučajevima, prolazne reakcije lokalnepreosetljivosti. Ukoliko životinja
liže mesto aplikacije nakon tretmana, moguće je, veoma retko, zapazitipojavu neuroloških
poremećaja
Lek je gorkog ukusa. Moguća je pojava salivacije u slučajevima kadaživotinja liže mesto aplikacije
neposredno nakon tretmana. Međutim, ova salivacija ne predstavlja znaktrovanja i nestaje tokom
nekoliko minuta bez posebnog lečenja. Pravilna primena leka smanjujemogućnost da životinja liže
mesto aplikacije.
U veoma retkim slučajevima, može doći do osetljivosti na mestu aplikacije,što rezultira prolaznim
promenama u ponašanju životinje, kao što su letargija, uznemirenost iinapetenca.UPOTREBA TOKOM GRAVIDITETA I LAKTACIJE
Nije ustanovljena bezbednost upotrebe ovog leka tokom graviditeta ilaktacije. Laboratorijske
studije i sa imidaklopridom i sa moksidektinom, sprovedene na pacovima ikunićima, nisu pokazale
teratogene i fetotoksične efekte, kao ni neželjene efekte na gravidnimženkama. Lek se u graviditetu
i laktaciji može primeniti samo na osnovu procene koristi i rizikaordinirajućeg veterinara.Tokom tretmana sa lekom Advocate® ne treba primenjivatidruge antiparazitike iz grupe makrocikličnih laktona.
Nisu zapažene interakcije između leka Advocate® i lekova,medicinskih sredstava i hirurških
procedura koje se uobičajeno koriste u veterinarskoj medicini.DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje za mačke:
Preporučena minimalna doza je 10 mg imidakloprida/kg telesne mase i 1,0 mgmoksidektina/kg
telesne mase, što je jednako 0,1 ml rastvora Advocate® /kg telesne mase.
Terapijski režim zavisi od individualne dijagnoze veterinara i od lokalneepizootiološke situacije.≤ 4 kg za male mačke 0,4ml / Imidakloprid (mg/kg t.m.) najmanje 10 /Moksidektin (mg/kg t.m.) najmanje 1
> 4 – 8 kg za velike mačke 0,8ml / Imidakloprid (mg/kg t.m.)10 – 20 /Moksidektin (mg/kg t.m.) 1 – 2
> 8 kg odgovarajuća kombinacija tubaLEČENJE I PREVENTIVA INFESTACIJE BUVAMA
Jedan tretman prevenira infestaciju buvama tokom naredne 4 nedelje. Većpostojeće larve buva iz
okruženja se mogu pojaviti 6 nedelja i kasnije od početka tretmana, zavisnood klimatskih uslova. Iz
ovog razloga, može biti potrebno da se tretman lekom Advocate®
kombinuje sa metodama
uništavanja buva u okruženju. Tako može da se utiče na brže smanjenjepopulacije buva u
domaćinstvu. Kada se koristi kao deo strategije u tretmanu alergijskogdermatitisa izazvanog
buvama, lek treba primenjivati u mesečnim intervalima.
Lečenje šuge ušiju (Otodectes cynotis)
Lek treba primeniti jednokratno. Preporučuje se kontrolni veterinarskipregled 30 dana nakon
tretmana, jer je kod nekih životinja potrebno ponavljanje terapije. Lek netreba aplikovati u ušni kanal.
Lečenje notoedres šuge mačaka (Notoedres cati)
Lek treba primeniti jednokratno.
Preventiva dirofilarioze
Mačke koje žive ili koje su boravile u područjima u kojima je dirofilariozaenzootskog karaktera,
mogu da budu inficirane adultnim oblicima dirofilarija.U cilju preventive dirofilarioze, lek treba primenjivati u redovnimmesečnim intervalima tokom
sezone pojavljivanja komaraca (prelazni domaćini, nose i prenose larvedirofilarija). Lek se može
primenjivati tokom cele godine ili sa njegovom primenom otpočeti najmanjejedan mesec pre prve
očekivane pojave komaraca. Tretman treba nastaviti u redovnim mesečnimintervalima i jedan
mesec nakon prestanka izloženosti komarcima. Da bi se uspostavila rutinatretmana, preporučljivo
je lek primenjivati istog dana ili datuma svakog meseca. Ukoliko jeprethodno primenjivan neki
drugi lek za preventivu dirofilarioze, prvi tretman lekom Advocate® treba dabude primenjen pre
isteka jednog meseca od poslednje primenjene doze prethodno upotrebljenogleka.
U područjima u kojima dirofilarioza nema enzootski karakter kod mačaka nepostoji rizik od
dirofilarioze i u tom slučaju mogu biti tretirane bez posebnih merapredostrožnosti.
Lečenje infekcije crevnim nematodama
U područjima u kojima je dirofilarioza enzootskog karaktera, mesečnitretmani mogu značajno
smanjiti rizik od reinfekcije crevnim nematodama. U područjima u kojimadirofilarioza nije
enzootskog karaktera, lek se može koristiti kao deo sezonskog programakontrole infestacije
buvama i infekcije crevnim nematodama.DOZIRANJE ZA FERETKE
Treba primeniti jednu tubu leka Advocate®
za male mačke i feretke (0.4 ml) po životinji.
Preporučena doza se ne sme prekoračiti.
Terapijski režim se zasniva na lokalnoj epizootiološkoj situaciji.
Lečenje i preventiva infestacije buvama
Jedan tretman prevenira infestaciju buvama tokom naredne 3 nedelje. Kodvelike prisutnosti buva
može biti potrebno ponoviti primenu nakon 2 nedelje.
Preventiva dirofilarioze
Feretke koje žive ili koje su boravile u područjima u kojima jedirofilarioza enzootskog karaktera,
mogu da budu inficirane adultnim oblicima dirofilarija.
U cilju preventive dirofilarioze, lek treba primenjivati u redovnim mesečnimintervalima tokom
sezone pojavljivanja komaraca (prelazni domaćini, nose i prenose larvedirofilarija). Lek se može
primenjivati tokom cele godine ili sa njegovom primenom otpočeti najmanjejedan mesec pre prve
očekivane pojave komaraca. Tretman treba nastaviti u redovnim mesečnimintervalima i jedan
mesec nakon prestanka izloženosti komarcima.
U područjima u kojima dirofilarioza nema enzootski karakter kod feretki nepostoji rizik od
dirofilarioze i u tom slučaju mogu biti tretirane bez posebnih merapredostrožnosti.
Način primene:
Upotreba nakapavanjem.
Samo za spoljašnju primenu.
Uzeti jednu tubu iz pakovanja. Držati tubu u uspravnom položaju, zavrnuti ipovući zatvarač, dok se
ne skine sa vrha tube. Okrenuti zatvarač i iskoristiti ga da se uklonizapečaćena površina sa vrha
tube, kao što je i prikazano na slici.
Razgrnuti dlaku na vratu životinje, u predelu baze lobanje, sve dok koža nepostane vidljiva. Vrh
tube postaviti na kožu i tubu nekoliko puta snažno stisnuti i sadržajpotpuno iscediti direktno na
kožu. Primena leka na deo vrata kod baze lobanje smanjuje mogućnost daživotinja liže primenjeni
lek. Nanositi samo na neoštećenu kožu.PREDOZIRANJE
Nisu zapažena neželjena dejstva kod mačaka ni prilikom primene 10 puta većedoze od
preporučene.
Nisu uočeni značajni neželjeni efekti kod mačića nakon višekratne primene 5puta veće doze od
preporučene, (svake 2 nedelje, u 6 uzastopnih tretmana). Zapaženi suprolazna midrijaza, salivacija,
povraćanje i prolazno ubrzano disanje.
Prolazni neurološki simptomi, kao što su ataksija, opšti tremor, promene naočima (raširene zenice,
oslabljen pupilarni refleks i nistagmus), poremećeno disanje, salivacija ipovraćanje, mogu se
veoma retko javiti posle slučajnog gutanja leka.
Nisu uočena neželjena dejstva ili neželjeni klinički znaci kod feretki nakonvišekratne primene 5
puta veće doze od preporučene, svake 2 nedelje, u 4 uzastopna tretmana.
U slučaju da životinja proguta lek, potrebno je preduzeti simptomatskuterapiju. Ne postoji poznati
specifični antidot. Primena medicinskog uglja može biti od koristi.Karenca: Nije primenljivo.
FARMAKOLOŠKI PODACI
Farmakoterapijska grupa: Antiparazitik. Endektocidi.Farmakodinamski podaci
Imidakloprid, 1-(6-hloro-3-piridilmetil)-N-nitro-imidazolidin-2-ilidenaminje ektoparazitik koji
pripada hloronikotinilskoj grupi jedinjenja. Hemijski se može klasifikovatikao hloronikotinil
nitrogvanidin. Imidakloprid je efikasan protiv odraslih jedinki buva injihovih larvi. Uništavanje
larvi iz neposredne okoline ljubimca je posledica kontakta sa tretiranomživotinjom. Imidakloprid
ima veliki afinitet prema nikotinskim acetilholinskim receptorima upostsinaptičkim regijama
centralnog nervnog sistema (CNS) insekata. Nastala inhibicija holinergičketransmisije izaziva
paralizu i smrt parazita.
Ovaj lek praktično nema efekta na CNS sisara, zbog slabe interakcije sanikotinskim receptorima
sisara i kako se pretpostavlja lošeg prolaza kroz njihovu krvno-moždanubarijeru. Imidakloprid ima
minimalnu farmakološku aktivnost kod sisara.
Moksidektin je makrociklični lakton druge generacije iz grupe milbemicina.Deluje cidno na veliki
broj endo i ekto parazita. Moksidektin deluje na larvene oblike (L3, L4)Dirofilaria immitis.
Takođe, deluje i na crevne nematode.
Mehanizam delovanja se sastoji od reakcije sa GABA i glutamat zavisnimhloridnim kanalima, što
rezultira otvaranjem hloridnih kanala na postsinaptičkim delovima sinapsi,ulaskom hloridnih jona u
ćeliju i trajnom hiperpolarizacijom neuronskog potencijala mirovanja upostsinapsama. Na ovaj
način dolazi do inhibicije prenosa inhibitornih nervnih signala odinterneurona do motoneurona kod
nematoda odnosno do mišićnih ćelija kod artropoda. U oba slučaja rezultat jeflakcidna paraliza i
na kraju uginuće parazita.Farmakokinetički podaci
Nakon spoljašnje primene leka, imidakloprid se brzo, već tokom jednog dana,distribuira po koži.
Može se naći na površini kože tokom celog terapijskog intervala. Moksidektinse resorbuje kroz
kožu kod mačaka i postiže maksimalnu koncentraciju u plazmi 1 do 2 dananakon aplikacije. Nakon
resorpcije kroz kožu, distribuira se sistemski i sporo izlučuje iz plazme,što se potvrđuje
detektibilnim koncentracijama u plazmi tokom preporučenog terapijskogintervala od mesec dana.FARMACEUTSKI PODACI
Spisak pomoćnih supstanci
benzilalkohol; butilhidroksitoluen i propilen-karbonatInkompatibilnost: Nije poznata.
Sadržaj
Imidakloprid, moksidektinPakovanje
55gr: (11cm x 3cm x 17cm)