Vakcine za preživare

BOVILIS IBR marker

• Opis

  Bovilis® IBR marker
  Vakcina koja sadrži živi goveđi herpes virus tip 1 (BHV-1), modifikovani sojGK/D (gE-)
  Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
  Za goveda

  KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

  1 doza vakcine (2 ml) sadrži:

  Aktivna supstanca:
  Živi goveđi herpes virus tip 1, modifikovani soj GK/D (gE-)
  5.7 log10 TCID50 – 7.3 log10 TCID50

  Pomoćne supstance:
  Spisak pomoćnih supstanci

  Sorbitol; natrijum-glutamat; glicin; amin#1(poliamin);natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; voda za injekcije
  Rastvarač (Unisolve):
  Saharoza; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat;natrijum-hlorid; voda za injekcije

  FARMACEUTSKI OBLIK

  Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju.

  KLINIČKI PODACI

  Ciljne vrste životinja

  Goveda

  INDIKACIJE

  Vakcina je namenjena za aktivnu imunizaciju goveda u cilju smanjenjaispoljavanja kliničkih simptoma respiratornog oboljenja izazvanihinfekcijom sa BHV-1 i smanjenje perioda izlučivanja terenskog soja virusaiz organizma vakcinisanih jedinki.

  Početak imuniteta:
  Postojanje imuniteta je dokazano 4 dana nakon intranazalne vakcinacije i 14dana nakon intramuskularne vakcinacije 3 meseca starih seronegativnihživotinja.

  Trajanje imuniteta:
  Nakon intranazalne primene vakcine kod 2 nedelje stare teladi bezmaternalnih antitela, imunitet traje najmanje do uzrasta od 3-4 meseca,kada životinje treba da budu revakcinisane. Kod primene vakcine kodživotinja kod kojih su prisutna maternalna antitela, ova zaštita može bitinepotpuna do primene druge doze vakcine. Primena druge doza vakcine u 3-4meseca starosti dovodi do stvaranja zaštitnog imuniteta koji traje najmanje6 meseci.

  Jednokratna imunizacija primenom vakcine intranazalno ili intramuskularnokod životinja starih 3 meseca obezbeđuje zaštitni imunitet (redukcijukliničkih znakova i redukciju ekskrecije virusa), što je dokazano u ogleduveštačke infekcije (challenge test) 3 nedelje nakon vakcinacije. Redukcijaekskrecije virusa se održava najmanje 6 meseci nakon davanja pojedinačnedoze vakcine.

  Revakcinacijom koja se sprovodi nakon inicijalnih 6 meseci zaštiteobezbeđuje se protektivni imunitet u trajanju od 12 meseci.

  KONTRAINDIKACIJE

  Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje.

  Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

  Prisustvo maternalnih antitela može uticati na efikasnost vakcinacije. Zbogtoga se preporučuje provera imunskog statusa teladi pre sprovođenjavakcinacije.
  Nema podataka o efikasnosti vakcine u prevenciji latentne infekcije divljimsojem virusa niti u sprečavanju ponovne ekskrecije divljeg soja virusa kodlatentnih kliconoša.

  Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

  Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
  Nakon intranazalne aplikacije vakcine vakcinalni soj virusa se može širiti ina druge jedinke u kontaktu. Goveda za koja postoji zahtev da ne budupozitivna na goveđi herpes virus tip 1, treba da budu odvojena odintranazalno vakcinisanih životinja.

  Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
  U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, odmah potražiti savet lekarai pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu.

  NEŽELJENA DEJSTVA

  U vremenskom periodu od 5 dana posle vakcinacije može doći do pojave blagogpovišenja telesne temperature (1°C). Nakon intranazalne aplikacije vakcinemože doći do pojave pojačane intranazalne sekrecije.

  Upotreba tokom graviditeta i laktacije

  Vakcina se može primenjivati tokom graviditeta i laktacije.
  Nema dostupnih informacija o primeni ove vakcine kod priplodnih bikova.

  Interakcije

  Dostupni su podaci o bezbednosti i efikasnosti primene ove vakcine kodgoveda sa 3 meseca starosti i starijih, koji pokazuju da se ova vakcinamože primeniti istoga dana, ali ne pomešana sa vakcinom Bovilis BovipastRSP.
  Dostupni su podaci o bezbednosti i efikasnosti koji pokazuju da ova vakcinamože da se meša i primenjuje zajedno sa vakcinom Bovilis BVD prilikomrevakcinacije intramuskularnim putem, kod grla starih najmanje 15 meseci(onih grla koja su prethodno vakcinisana vakcinama Bovilis IBR marker iBovilis BVD primenjenim pojedinačno). Pre primene pomešanih vakcina trebakonsultovati informacije o leku Bovilis BVD (uputstvo za lek). Neželjenereakcije zabeležene nakon primene jedne doze ili prekomerne doze pomešanihvakcina ne razlikuju se od onih zabeleženih nakon njihove pojedinačneprimene.
  Kada se Bovilis IBR marker meša sa vakcinom Bovilis BVD pri revakcinaciji,dokazano je da se postiže sledeće:
  – aktivna imunizacija goveda u cilju redukcije povišene temperature(groznice) uzrokovane infekcijom BHV-1 i redukcija nazalne ekskrecijevirusa
  – dužina trajanja imuniteta: 12 meseci (na osnovu seroloških podataka)

  Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti prilikom istovremeneprimene ove vakcine sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, osim sa gorenavedenim vakcinama. Odluku o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kogdrugog veterinarskog leka treba doneti u zavisnosti od procene konkretnogslučaja.
  Ne primenjivati vakcinu istovremeno sa imunosupresivnim preparatima.

  DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

  Za intramuskularnu ili intranazalnu upotrebu.

  Vakcinu rekonstituisati sa rastvaračem Unisolve. Za rekonstituciju 10 dozavakcine koristi se 20 mL rastvarača.
  Doziranje: pojedinačna doza iznosi 2 mL rekonstituisane vakcine po životinji

  Način primene:
  – počevši od uzrasta od 3 meseca pa nadalje, vakcina se daje intranazalnoili intramuskularno
  – u uzrastu između 2 nedelje starosti i 3 meseca starosti: intranazalnaupotreba
  Za intranazalnu upotrebu: 1 mL u svaku nozdrvu (preporučuje se primenakapaljke).

  Shema vakcinacije:
  Primarna vakcinacija:
  Osnovna vakcinacija:
  Vakcinisati svaku životinju jednom dozom vakcine, počevši od 3 mesecastarosti.
  Shema rane zaštite:
  Kada je prva doza vakcine data u uzrastu između 2 nedelje i 3 mesecastarosti, druga doza vakcine se daje u uzrastu 3-4 meseca.

  Prva revakcinacija:
  Prva revakcinacija se sprovodi 6 meseci nakon primarne vakcinacije. Za ovurevakcinaciju se alternativno može koristiti i vakcina Bovilis IBR markerinac.

  Naredne revakcinacije:
  Sve naredne revakcinacije se sprovode u intervalima od najviše 12 meseci. Zaove revakcinacije se alternativno može koristiti i vakcina Bovilis IBRmarker inac.

  Pre korišćenja vakcine Bovilis IBR marker inac za sprovođenjerevakcinacije, treba konsultovati informacije o leku za ovu vakcinu(uputstvo za lek).

  Prilikom revakcinacije goveda starosti 15 i više meseci, vakcina seneposredno pre upotrebe može rekonstituisati sa vakcinom Bovilis BVD (kodonih grla koja su prethodno imunizovana vakcinama Bovilis IBR marker iBovilis BVD primenjenim pojedinačno), na osnovu sledećih uputstava:

  Bovilis IBR marker Bovilis BVD
  5 doza + 10 mL
  10 doza + 20 mL
  25 doza + 50 mL
  50 doza + 100 mL

  Pojedinačna doza (2 ml) vakcine Bovilis IBR marker pomešana sa vakcinomBovilis BVD daje se intramuskularno. Rok upotrebe nakon mešanja sa vakcinomBovilis BVD: 3 sata.

  Za primenu vakcine treba koristiti sterilnu vakcinalnu opremu bez tragovadezinficijensa.
  Da bi se sprečilo širenje bilo kog infektivnog agensa, za svaku životinjutreba da se koristi nova intranazalna oprema.

  Izgled vakcine nakon rekonstitucije:
  – u rastvaraču: bezbojna do blago zamućena tečnost
  – u Bovilis BVD: kako je navedeno u informacijama za lek Bovilis BVD(uputstvo za lek).

  PREDOZIRANJE

  Kod davanja desetostruko veće doze od preporučene, ne uočavaju se bilo kojidrugi neželjeni efekti osim već opisanih u delu 4.6.

  KARENCA

  Nula (0) dana.

• Sadržaj
  Živi Bovini herpes virus

• Pakovanje
  15gr: (2cm x 2cm x 5cm)