Endekto Spot-on

BRAVECTO PLUS

Fluralaner, moksidektin - 112.5 mg

Ne ostvarujete pravo za kupovinu ovog artikla.

Opis
BRAVECTO® Plus
Fluralaner / moksidektin
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu zamale mačke (1,2 – 2,8kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu zamačke srednje veličine (>2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu zavelike mačke (>6,25 – 12,5kg)
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
Jedan ml rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži 280 mg fluralanera i14 mg moksidektina.
Jedna pipeta sadrži:
Pomoćne supstance:
Butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Bistar bezbojni do žuti rastvor.
KLINIČKI PODACI
Ciljne vrste životinja – Mačke.
Indikacije
Za mačke kojima preti rizik od mešovite parazitske infestacije krpeljima ibuvama, želudačno-crevnim nematodama ili srčanim crvima. Veterinarski lekje isključivo indikovan u slučajevima kada je potrebna istovremena primenaprotiv krpelja i buva te protiv nekog od ostalih ciljnih parazita.Kodtretiranja infestacija krpeljima i buvama kod mačaka osigurava neposredno ikontinuirano ubijanje buva (Ctenocephalides felis) i krpelja (Ixodesricinus) tokom 12 nedelja. Buve i krpelji moraju se prihvatiti za domaćinai započeti hranjenje kako bi se izložili aktivnoj supstanci.Ovajveterinarski lek može da se primenjuje kao deo plana lečenja alergijskogdermatitisa prouzrokovanog ubodom buve (FAD).Za tretiranje infestacijeušnim šugarcima (Octodectes cynotis).Za tretiranje infekcija uzrokovanihglistama (larve 4. stadijuma, nezreli adulti i adulti Toxocara cati) ipantljicarama (larve 4. stadijuma, nezreli adulti i adulti Ancylostomatubaeforme).Nakon ponovljene primene u vremenskim intervalima od 12 nedeljaovaj lek kontinuirano sprečava bolest uzrokovanu srčanim crvom Dirofilariaimmitis.
Kontraindikacije
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilokoju od pomoćnih supstanci.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Krpelji i buve moraju početi da se hrane na domaćinu kako bi se izložilifluralaneru; stoga se rizik od prenosa bolesti koje se prenose parazitimane može isključiti.
Mačke u endemskim područjima za srčanog crva (ili one koje su putovale uendemska područja) mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.Utvrđeno je da ne postoji terapijsko delovanje protiv adultnih oblikaDirofilaria immitis. Stoga se preporučuje, u skladu s dobrom veterinarskompraksom, sve životinje stare 6 meseci ili starije, koje žive u području gdepostoje vektori, pre početka primene leka, testirati na prisustvo adultnihoblika srčanog crva. Za sprečavanje bolesti uzrokovane srčanim crvom, kodmačaka koje su samo privremeno u endemskom području, preparat trebaaplikovati pre prvog očekivanog izlaganja komarcima. Vreme izmeđutretiranja do povratka u neendemsko područje ne bi trebalo biti duže od 60dana. Za lečenje infestacija ušnim šugarcima (Otodectes cynotis) iliželudačno-crevnim nematodama T.cati i A.tubaeforme, potrebu i učestalost,ponovljeno tretiranje, kao i izbor terapije treba da odrediveterinar.Rezistencija parazita na bilo koju određenu klasu antihelmintikamože se razviti nakon učestale, ponovljene primene antihelmintika te klasepod određenim okolnostima. Primenu ovog leka treba bazirati na procenisvakog pojedinog slučaja te na bazi lokalnih epidemioloških informacija otrenutnoj osetljivosti ciljne vrste, kako bi se ograničila mogućnost budućeselekcije za rezistenciju. Kontrola parazita preporučuje se tokom razdobljapotencijalnog rizika od infestacije.
Izbegavajte često kupanje ili šamponiranje životinje jer očuvanje preparatau takvim slučajevima nije ispitano.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Potrebno je preduzeti mere kako bi se izbegao kontakt preparata s očimaživotinje. Ne primenjivati direktno na ozlede na koži. U nedostatkudostupnih podataka, ne preporučuje se tretiranje mačića mlađih od 9 nedeljai mačaka lakših od 1,2 kg telesne mase. Ne preporučuje se tretiranjemužjaka za priplod. Preparat je za topikalnu primenu i ne sme seprimenjivati oralno.
Oralni unos preparata u najvećoj preporučenoj dozi od 93 mg fluralanera +4,65 mg moksidektina/kg telesne mase izazvao je malo slinjenja koje je samoprestalo ili u jednom slučaju povraćanje odmah nakon primene. Važno jeprimeniti dozu kako je naznačeno, kako bi životinju sprečili da liže iproguta preparat. Ne dozvoliti da nedavno tretirane životinje timare jednadrugu.
Ne dozvoliti da tretirane životinje dođu u kontakt sa netretiranim sve dokim se mesto primene ne osuši.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ovaj lek je opasan u slučaju gutanja. Čuvati lek u originalnom pakovanju svedo neposredne primene, da bi se sprečio direktan pristup dece leku.Upotrebljena pipeta treba odmah biti uklonjena. U slučaju nehotičnoggutanja, potražiti savet lekara i pokazati Uputstvo za lek ili nalepniculekaru. Aktivne supstance u ovom leku vezuju se na kožu te se mogu vezati iza površine nakon prosipanja preparata.
Kod manjeg broja ljudi nakon kontakta prijavljen je osip, svrab iliutrnulost. Kontakt može biti direktan prilikom primene leka ilidodirivanjem tretirane životinje. Da bi izbegli kontakt treba nositi gumenerukavice prilikom dodirivanja i primene leka. Ukoliko dođe do kontakta,odmah isprati mesto sapunom i vodom. U nekim slučajevima sapun i voda nisudovoljni za ispiranje ostatka peparata s ruku, stoga treba nositi zaštitnerukavice. Prije daljeg kontakta sa mestom aplikacije osigurajte da to mestonije uočljivo, uključujući maženje životinje i deljenje kreveta saživotinjom. Potrebno je do 48 sati da se mesto aplikacije osuši ali će bitividljivo i duže vreme. Ukoliko se pojavi reakcija na koži, konsultujteveterinara i pokažite mu uputstvo. Ovaj preparat može prouzrokovatiiritaciju oka. U slučaju kontakta s očima, odmah ih temeljno isperitevodom. Kod manjeg broja ljudi prijavljena je reakcija preosetljivosti nadrugi veterinarski lek koji sadrži fluralaner i iste pomoćne supstance kao ilek Bravecto Plus. Lek ne smeju primenjivati osobe s poznatompreosetljivošću na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci. Ljudikoji imaju osetljivu kožu ili su alergični npr. na druge preparate sličnogsastava treba pažljivo da primenjuju ovaj lek.
Ovaj lek je izrazito zapaljiv. Držite ga dalje od izvora toplote, iskri,otvorenog plamena ili drugih izvora paljenja.
U slučaju prosipanja, na primer na sto ili podne površine, uklonite višakpreparata pomoću papirnog ubrusa i očistite područje deterdžentom.
Neželjene reakcije
U kliničkim ispitivanjima obično su uočavane blage i prolazne kožnereakcije na mestu primene (alopecija, ljuštenje kože i svrab).U kliničkimispitivanjima, neposredno nakon primene, ređe su uočene sledeće neželjenereakcije: otežano disanje nakon lizanja mesta primene, hipersalivacija,povraćanje, povraćanje krvi, proliv, letargija, povišena temperatura,ubrzano disanje, proširene zenice.
Učestalost neželjenih rekacija je definisana na sledeći način:
– Veoma često (više od 1 na 10 životinja kod koje su se javile neželjenereakcije u jednom periodu lečenja)
– Često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
– Povremeno (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
– Retko (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja)
– Veoma retko (manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujućiizolovane izveštaje)
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Bezbednost ovog veterinarskog leka nije dokazana tokom graviditeta i ulaktaciji te se upotreba kod ovakvih životinja ne preporučuje.
Interakcije
Pokazalo se da su makrociklični laktoni, uključujući i moksidektin,supstrat za p-glikoprotein. Stoga, tokom tretmana sa lekom Bravecto Plus,ostali preparati koji mogu inhibirati p-glikoprotein (npr. ciklosporini,ketokonazol, spinosad, verapamil) mogu se istovremeno primenjivati samo uskladu s procenom odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Doziranje i način primene
Za upotrebu nakapavanjem. Bravecto Plus rastvor za lokalno nakapavanje nakožu dostupan je u tri veličine pipeta. Sledeća tabela definiše kojeveličine pipeta će se primenjivati prema telesnoj masi mačke (što odgovaradozi od 40 – 94 mg fluralanera/kg telesne mase i 2 – 4,7 mg moksidektina/kgtelesne mase):
Unutar svakog težinskog raspona potrebno je primeniti sadržaj jedne celepipete.Za mačke teže od 12,5 kg, koristite kombinaciju dve pipete kojenajbliže odgovaraju telesnoj masi.
Način primene:
Korak 1: Neposredno pre primene, otvoriti vrećicu iizvaditi pipetu. Prilikom otvaranja pipetu treba držati po sredini tube ilipri gornjem čvrstom delu ispod zatvarača u uspravnom položaju (vrh okrenutna gore). Zatvarač treba okrenuti u smeru kazaljke na satu ili obrnuto, ceokrug. Zatvarač će ostati na pipeti, nije ga moguće odvojiti. Pipeta jeotvorena i spremna za primenu kada primetite pucanje folije.
Korak 2: mačka treba da stoji ili leži s leđima uhorizontalnom položaju za lakšu primenu. Postavite vrh pipete na bazulobanje mačke.
Korak 3: lagano pritisnite pipetu i primenite ukupan sadržaj direktno nakožu mačke. Preparat treba primenjivati na mačkama telesne mase do 6,25 kgna jedno mesto na bazi lobanje, a kod mačaka telesne mase veće 6,25 kg nadva mesta na bazi lobanje.
Tretiranje:
Za istovremeno tretiranje infestacija želudačano-crevnim namatodima T. catii A. tubaeforme,potrebno je primeniti jednu dozu preparata. Potreba iučestalost ponovljenog tretmana treba biti u skladu sa savetom veterinara isa lokalnom epidemiološkom situacijom. Ukoliko je potrebno, mačke mogu bitiponovo tretirane u intervalima od 12 nedelja. Mačke u endemičnim područjimasrčanih crva ili one koje putuju u endemična područja, mogu bitiinfestirane adultnim oblicima srčanih crva. Stoga je pre primene BravectoPlus, za istovremenu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis,potrebno uzeti u obzir savet iz odjeljka Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu.
Za vreme lečenja preparat je efikasan protiv larvi D.Immitis (L3 i L4)kojima se mačka inficirala u proteklih 30 dana.
Preparat je efikasan protiv novih larvi D.Immitis (L3) kojima se mačkainficirala 60 dana posle primene. Stoga, za kontinuiranu prevenciju bolestisrčanog crva preparat treba primenjivati na mačkama u intervalima od 12nedelja.
Predoziranje
Nisu zabeležene nikakve neželjene reakcijeposle topikalne primene kodmačića u starosti od 9- 13 nedelja i mase 0,9-1,9 kg tretiranih prekomernomdozom 5 puta većom od najveće preporučene doze (93 mg fluralanera + 4,65 mgmoksidektina, 279 mg fluralanera + 13,95 mg moksidektina i 465 mgfluralanera + 23,25 mg moksidektina/kg telesne mase) u tri navrata uintervalima kraćim od preporučenih (interval od 8 nedelja).
Karenca
Nije primenjivo.
FARMAKOLOŠKI PODACI
Farmakoterapijska grupa: antiparazitici, insekticidi irepelenti, endektocidi, milbemicini ATCvet kod: QP54AB52
Farmakodinamski podaci
Fluralaner
Fluralaner je akaricid i insekticid. Efikasno deluje protiv krpelja (Ixodesspp.) i buva (Ctenocephalides spp.) na mačkama i ušnih šugaraca Otodectescynotis na mački.
Početak delovanja protiv buva (C. felis) i protiv krpelja (I. ricinus) jetokom 48 sati od primene. Fluralaner je visoko potentan protiv krpelja ibuva koje se hrane na mačkama, tj. ispoljava sistemsko dejstvo protivciljnih parazita. Fluralaner je potentni inhibitor delova nervnog sistemaartropoda, u kome deluje antagonistički na receptore ligand zavisnihhloridnih kanala (GABA receptori i glutamatni receptori).
U molekularnim ispitivanjima na GABA receptorima buva i muva, pokazalo se darezistencija na dieldrin ne utiče na dejstvo fluralanera.
U in vitro biološkim testovima, na fluralaner nije uticala dokazana terenskarezistencija na amidine (krpelji), organofosfate (krpelji), ciklodiene(krpelji, buve), fenilpirazole (krpelji, buve), benzofenil ureu (krpelji), ipiretroide (krpelji). Preparat doprinosi kontroli populacije buva u okolini,u područjima u koja tretirane mačke imaju pristup.
Nove buve koje se pojave na mački uginjavaju pre nego što polože vitalnajajašca. In vitro ispitivanje takođe pokazuje da vrlo male koncentracijefluralanera kod buva zaustavljaju proizvodnju vitalnih jajašaca. Životniciklus buve je prekinut zbog brzog početka delovanja i dugotrajnog učinkaprotiv adultnih oblika buva na životinji te izostanka proizvodnje vitalnihjajašaca.
MoksidektinMoksidektin, polusintetski derivatnemadektina, pripada milbemicinskoj grupi makrocikličkih laktona(avermektini pripadaju drugoj) i ima paraziticidno delovanje protiv velikograspona unutrašnjih i spoljnih parazita. Moksidektin nema značajan učinakna buve i krpelje. Moksidektin jedino deluje na larve (L3 i L4) Dirofilariaimmitis, ali ne i na adultne oblike. Pokazalo se da učinak na larveDirofilaria immitis traje u periodu od najmanje 60 dana nakon tretiranjaovim preparatom. Milbemicini i avermektini imaju zajednički način delovanjakoji se bazira na vezivanju ligand-zavisnih hloridnih kanala (glutamat-R iGABA-R). To dovodi do povećane propustljivosti membrane nervnih i/ilimišićnih ćelija nematoda i artropoda za hloridne jone i rezultirahiperpolarizacijom, paralizom i smrću parazita. Vezivanjeglutamate-zavisnih hloridnih kanala, koji su specifični za beskičmenjake ine postoje kod sisara, smatra se glavnim mehanizmom antihelmintskog iinsekticidnog delovanja.
Farmakokinetički podaci
Fluralaner se odmah sistemski resorbuje s topikalnog mesta primene,dostižući najveće koncentracije u plazmi između 3. i 21. dana nakonprimene. Fluralaner se sporo eliminiše iz plazme (t1/2 = 15 dana) te seizlužuje izmetom i u vrlo malom opsegu mokraćom.
Moksidektin se odmah sistemski resorbuje s topikalnog mesta primene,dostižući najveće koncentracije u plazmi između 1 i 5 dana nakon primene.Moksidektin se sporo eliminiše iz plazme (t1/2 = 26 dana) te se izlučujeizmetom i u vrlo malom opsegu mokraćom.
Na farmakokinetičke profile fluralanera i moksidektina ne utiče istovremenaprimena.
FARMACEUTSKI PODACI
Spisak pomoćnih supstanci- Butilhidroksitoluene, Dimetilacetamid,Glikofurol, Dietiltoluamid, Aceton
Inkompatibilnost nije poznata.
Sadržaj
Fluralaner, moksidektin
Pakovanje

30gr: (6cm x 3cm x 15cm)