Endekto tableta

CREDELIO Plus

• Opis

  1. Naziv i adresa nosioca dozvole za lek

  MARLO FARMA DOO, Resavska 31/5, Beograd, Republika Srbija
  Proizvođač: ELANCO FRANCE SAS, Francuska

  2. Ime leka

  Credelio Plus tablete za žvakanje za pse:

  • 56,25 mg/2,11 mg (1,4–2,8 kg)

  • 112,5 mg/4,22 mg (> 2,8–5,5 kg)

  • 225 mg/8,44 mg (> 5,5–11 kg)

  • 450 mg/16,88 mg (> 11–22 kg)

  • 900 mg/33,75 mg (> 22–45 kg)

  Aktivne supstance: lotilaner, milbemicin oksim

  3. Kvalitativni i kvantitativni sastav

  Pomoćne supstance: celuloza, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, aroma suvog mesa, krospovidon, povidon K30, natrijum laurilsulfat, silicijum dioksid, magnezijum stearat.
  Okrugla, bikonveksna tableta bele do bež boje sa braonkastim tačkicama, sa slovom „I“ na jednoj strani.

  4. Indikacije

  Za pse sa mešovitim infestacijama/infekcijama krpeljima, buvama, gastrointestinalnim nematodama, srčanim crvom i/ili plućnim vlašcima, ili pse u riziku od ovih stanja.

  Delovanje:

  • Ubijanje krpelja i buva tokom mesec dana.

  • Može pomoći kod alergijskog dermatitisa izazvanog buvama.

  • Lečenje demodikoze (Demodex canis).

  • Lečenje infekcija nematodama (Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis).

  • Prevencija bolesti srčanog crva (Dirofilaria immitis).

  • Prevencija angiostrongiloze (Angiostrongylus vasorum).

  5. Kontraindikacije

  Ne primenjivati kod poznate preosetljivosti na aktivne ili pomoćne supstance.

  6. Neželjena dejstva

  Povremeno: dijareja, povraćanje, anoreksija, tremor, letargija, pruritus, promene u ponašanju.
  Retko: neurološki znaci (konvulzije, ataksija).
  Uglavnom blagi i prolazni simptomi.
  Prijaviti sve sumnje na neželjena dejstva veterinaru.

  7. Ciljne vrste životinja

  Psi.

  8. Doziranje i način primene

  Oralno.
  Doza: 20–41 mg lotilanera/kg i 0,75–1,53 mg milbemicin oksima/kg.
  Daje se jednom mesečno, uz obrok ili posle hranjenja.

  Telesna masa	Doza
  1,4–2,8 kg	1 x 56,25 mg/2,11 mg

  2,8–5,5 kg | 1 x 112,5 mg/4,22 mg
  5,5–11 kg | 1 x 225 mg/8,44 mg
  11–22 kg | 1 x 450 mg/16,88 mg
  22–45 kg | 1 x 900 mg/33,75 mg
  

  Za pse >45 kg koristi se kombinacija tableta.

  9. Uputstvo za pravilnu upotrebu

  Dati sa hranom.
  Ponoviti tretman na 30 dana ako postoji rizik od ponovne infekcije.
  Kod pasa u endemskim područjima za srčanog crva – koristiti mesečno tokom sezone komaraca.
  Kod putovanja u endemska područja – započeti primenu u roku od mesec dana po dolasku.

  Za demodikozu: tretman 2 uzastopna meseca, dok se ne dobiju dva negativna nalaza.

  10. Karenca

  Nije primenljivo.

  11. Posebna upozorenja za čuvanje

  Čuvati van domašaja dece, u originalnom pakovanju.
  Bez posebnih uslova čuvanja.
  Ne koristiti nakon isteka roka označenog kao „Važi do/EXP“.

  12. Posebna upozorenja

  Za pse:

  • Svi psi u domaćinstvu treba da budu tretirani.

  • Rizik od prenosa bolesti krpeljima i buvama ne može biti potpuno isključen.

  • Rezistencija može nastati pri čestoj upotrebi.

  • Ne davati štenadi <8 nedelja ili <1,4 kg bez procene veterinara.

  • Oprez kod pasa sa MDR1(-/-) mutacijom (koliji i srodne rase).

  Za osobe:

  • Gutanje može izazvati gastrointestinalne tegobe.

  • U slučaju gutanja odmah se javiti lekaru.

  • Oprati ruke nakon rukovanja tabletama.

  Tokom graviditeta i laktacije: Bezbednost nije ispitivana, primenjuje se samo ako veterinar proceni da je potrebno.

  Interakcije: Moguće interakcije sa lekovima koji su P-gp supstrati (digoksin, doksorubicin, makrociklični laktoni).

  Predoziranje: Kod doze 5–6 puta veće od preporučene moguća je ataksija, tremor, depresija, midrijaza, salivacija.

  13. Posebne mere pri odlaganju

  Ne odlagati putem otpadnih voda.
  Ostatke odložiti prema propisima.
  Konsultovati veterinara ili farmaceuta.

  14. Datum odobrenja teksta uputstva

  09.10.2024.

  15. Ostali podaci

  Pakovanje: aluminijum/aluminijum blister, 3 ili 6 tableta.
  Režim izdavanja: samo na recept veterinara.
  ATCvet kod: QP54AB51
  Brojevi dozvola:

  • 002042198 2024 od 09.10.2024

  • 000473603–000473607 2023 od 16.04.2024

• Sadržaj

  AKTIVNE SUPSTANCE:

  lotilaner, milbemicin oksim

  POMOĆNE SUPSTANCE: 

  celuloza, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, aroma suvog mesa, krospovidon, povidon K30, natrijum laurilsulfat, silicijum dioksid, magnezijum stearat. Okrugla, bikonveksna tableta bele do bež boje sa braonkastim tačkicama, sa slovom „I“ na jednoj strani.

• Pakovanje
  40gr: (11mm x 3mm x 20mm)
  40gr: (11mm x 3mm x 20mm)
  40gr: (11mm x 3mm x 20mm)
  40gr: (11mm x 3mm x 20mm)
  40gr: (11mm x 3mm x 20mm)