Sedativi

DOMOSEDAN

• Opis

  Domosedan®
  10 mg/ ml
  Rastvor za injekciju
  Za konje i goveda
  Detomidin
  KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
  1 ml rastvora za injekciju sadrži:
  Aktivna supstanca:
  Detomidin-hidrohlorid 10mg
  Pomoćne supstance:
  Metilparahidroksibenzoat 1mg
  Ostale pomoćne supstance: natrijum-hlorid; voda za injekcije.
  INDIKACIJE
  Sedacija i analgezija konja i goveda tokom različitih dijagnostičkihispitivanja i postupaka i u
  situacijama kada je potrebna olakšana manipulacija životinjama.
  Klinički pregled: endoskopija, ginekološki pregled, rektalni pregled,rendgenografija; aplikacija
  lekova, potkivanje, intervencije na zubima, upotreba nazogastrične sonde,ublažavanje abdominalnih
  bolova kod kolika. Ginekološki pregledi (uz upotrebu lokalnih anestetika).
  Manji hirurški zahvati: šivenje rana, zahvati na sisama, zahvati natetivama, uklanjanje kožnih tumora,
  transport, premedikacija anestezije.
  Kod konja indikovana je upotreba zajedno sa ketaminom u cilju postizanjakratkotrajne opšte
  anestezije u kojoj se mogu izvesti hirurški zahvati kao što je kastracija.
  KONTRAINDIKACIJE
  Ne koristiti kod životinja sa ozbiljnom srčanom insuficijencijom,respiratornim oboljenjima ili
  oslabljenom funkcijom jetre ili bubrega.
  Ne koristiti zajedno sa simpatomimetičkim aminima ili saintravenskipotenciranim sulfonamidima,
  koji se primenjuju intravenski.
  Ne upotrebljavati u kombinaciji sa butorfanolom kod konja kod kojih postojiopasnost od pojave
  kolika.
  Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu ili bilo koju pomoćnusupstancu u sastavu leka.
  NEŽELJENA DEJSTVA
  Svi agonisti alfa2-adrenoceptora, uključujući detomidin, mogu izazvatibradikardiju, promene u
  provodljivosti srčanog mišića (aritmija, atrioventrikularni isinoaurikularni blok kod konja), prolaznu
  hipo i/ili hipertenziju, promene u brzini disanja,nekoordinisanost/ataksiju i znojenje.
  Diuretički efekat obično nastupa 45 do 60 minuta nakon aplikacije.
  Takođe su moguće reakcije preosetljivosti i paradoksalni odgovor(ekscitacija).
  Kod pastuva i kastriranih konja se može javiti delimični, prolazniprolapsus penisa.
  U retkim slučajevima konji mogu da pokazuju znake blagih kolika kaoposledicu aplikacije alfa-2
  agonista, jer supstance ove klase inhibiraju motilitet creva. Kod govedamože doći do pojave blagog
  naduna.
  Povremeno je zabeležena pojava urtikarije.
  Zabeležene blage neželjene reakcije su se povlačile spontano, bez tretmana.Ozbiljne neželjene
  reakcije treba tretirati simptomatski.
  Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećojkonvenciji:
  – veoma česta ( više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstavatokom trajanja jednog
  tretmana )
  – česta ( više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja )
  – povremena (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja )
  – retka (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja )
  – veoma retka ( manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujućiizolovane slučajeve )
  Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, otome obavestite nadležnog
  veterinara.
  CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
  Konji i goveda.
  DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
  Za intravensku ili intramuskularnu upotrebu.
  Koristiti zasebne igle za uzimanje leka iz bočice i aplikaciju lekaživotinji.
  Domosedan
  Lek aplikovati intramuskularno ili sporo intravenski u dozi od 10-80 mcg/kgtelesne mase. Doza
  zavisi od stepena sedacije koji se želi postići.
  Kombinacija detomidina (Domosedana) i butorfanola
  Doziranje: aplikovati Domosedan u dozi od 0.1mL/100 kg t.m. (10mcgdetomidin hidrohlorida/kg
  t.m.) intravenski, a zatim nakon 5 minuta intravenski aplikovati butorfanolu dozi od 25mcg/kg t.m.
  Kombinacija detomidina i ketamina (kratkotrajna anestezija)
  Ketamin se kod konja ne sme koristiti samostalno kao anestetik.
  Da bi se postigao zadovoljavajući stepen hirurške anestezije, treba sepridržavati sledećeg:
  Domosedan aplikovati sporo intravenski u dozi od 20mcg/kg telesne mase.Sačekati 5 minuta da
  konj postane sediran, a zatim intravenski aplikovati ketamin u dozi2.2mg/kg telesne mase. Nastanak
  anestezije je postepen i konju je potrebno otprilike 1 minut da bi počeo daleži. Velikim konjima u
  dobroj kondiciji potrebno je i do 3 minuta.
  Anestezija će nastaviti da se produbljuje u narednih 1-2 minuta i tada biživotinje trebalo da budu na
  tihom i mirnom mestu. Konj počinje da se oporavlja od anestezije (leži nasternumu) za otprilike 20
  minuta nakon aplikacije ketamina.
  Hirurška anestezija traje oko 10-15 minuta. Ako je iz nekog razlogapotrebno da se ona produži,
  može se aplikovati natrijum-tiopental intravenski, u dozi od 1mg/kg t.m.Ukupna doza tiopentala
  koja se može aplikovati je 5mg/kg telesne mase. Ako se ova doza prekorači,tok oporavka životinje
  se može promeniti. Tiopental se takođe može aplikovati (prema predloženomrežimu) ako nije
  postignuta zadovoljavajuća dubina anestezije.
  Konja ne treba prisiljavati da ustane tokom oporavka od anestezije. Usuprotnom, konji mogu biti
  ataksični i zato im treba omogućiti da leže koliko god im je potrebno.
  Da bi olakšali manipulaciju i aplikaciju anestetika, konjima (čije meso sene koristi u ishrani ljudi)
  može se aplikovati acepromazin intramuskularno u dozi 0.03mg/kg t.m.,najmanje 45 minuta pre
  uvođenja u anesteziju.
  Temperamentni konji se ponekad teško uvode u anesteziju. Stoga jenajznačajnije da se sa konjima
  prilikom uvođenja u anesteziju postupa pažljivo i u tišini, da bi se nivostresa i uzbuđenja sveo na
  minimum. Ako konji ne budu sedirani nakon aplikacije Domosedana, ketamin netreba aplikovati i
  treba odložiti anesteziju.
  UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
  Pogledati poglavlje DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
  KARENCA
  Konji i goveda (meso): 4 dana
  Mleko: 1 dan.
  POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
  Čuvati van domašaja dece.
  Uslovi čuvanja leka: Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25°C.
  Rok upotrebe: 3 godine
  Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.
  POSEBNA UPOZORENJA
  Za primenu na životinjama
  Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
  Treba pažljivo proceniti odnos koristi i rizika primene Domosedana kodživotinja koje se
  približavaju ili su u endotoksičnom ili traumatskom šoku, životinja kodkojih je ranije zabeležena
  bradikardija, AV ili SA blok, kod životinja sa uznapredovalim bolestimapluća, groznicom,
  bolestima jetre i bubrega, životinja pod stresom.
  Pažljivo proceniti odnos koristi i rizika primene Domosedana kod konja kodkojih postoji opasnost od pojave kolika.
  Intravenski lek treba aplikovati sporo.
  Hranu životinji uskratiti najmanje 12 sati pre anestezije. Životinje netreba hraniti i pojiti pre prestanka dejstva leka.
  Tretirane životinje treba zaštititi od ekstremnih temperatura.
  Pre nego što se počne sa bilo kakvim postupkom, ili pre primene drugihlekova, treba dozvoliti da
  sedacija dostigne svoj maksimalni efekat, koji se javlja za oko 10 minutanakon intravenske
  injekcije. Životinja treba da bude na mirnom mestu do nastupanja efektaleka.
  Na početku delovanja leka životinje, a posebno konji, mogu početi dateturaju i da spuštaju glavu
  dok još uvek stoje. Goveda, posebno mlade životinje, nakon primene lekapokušavaju da legnu, i
  kada se primene visoke doze detomidina mogu ležati na boku. Da bi sesprečila aspiracija pljuvačke
  ili hrane, goveda treba držati u sternalnom položaju, sa spuštenom glavom ivratom. Da bi se sprečilo
  povređivanje životinja, posebno konja, pažljivo treba odabrati mesto zasediranje životinje i izvođenje planirane procedure.
  Neki konji, iako na izgled duboko sedirani, mogu još uvek odgovarati naspoljne stimulanse. Pre
  aplikacije i tokom cele intervencije treba preduzeti odgovarajuće merebezbednosti kako bi se zaštitilo osoblje i osobe koje rukuju životinjama.
  Prilikom kombinovanja detomidina i ketamina uvek je potrebno najpreaplikovati detomidin i
  sačekati dovoljno vremena (5 minuta) za razvoj sedacije, a zatim aplikovatiketamin. Iz navedenog
  razloga ova dva leka se ne smeju aplikovati istovremeno u istom špricu.
  Interakcije
  Pre korišćenja u kombinaciji sa drugim lekovima treba konsultovati podatkeo kontraindikacijama i
  upozorenja koja se navode u uputstvima tih proizvoda.
  Kontraindikovana je istovremena upotreba sa simpatičkomimetičkim aminimaili sa potenciranim
  sulfonamidima, koji se primenjuju intravenski.
  Inkompatibilnost
  Detomidin se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
  Predoziranje
  Predoziranje se uglavnom manifestuje odloženim oporavkom od sedacije ilianestezije.
  U pojedinačnim slučajevima može doći do cirkulatorne i respiratornedepresije.
  Ako je oporavak produžen, životinju treba držati na mirnom i toplom mestu.Dodavanje kiseonika
  može biti indikovano u slučajevima cirkulatorne depresije i depresijedisanja.
  U slučaju predoziranja ili životne ugroženosti životinje preporučuje seaplikacija α2- antagoniste
  atipamezola (Antisedan) u dozi koja je, izraženo u mcg aktivne supstance/kgt.m., 5-10 puta veća od
  doze detomidina.
  Detomidinom indukovana bradikardija i AV blok mogu se neutralisati primenomatropina. Atropin
  ubrzava rad srca, ali može uzrokovati aritmiju.
  Upotreba tokom graviditeta i laktacije
  Ne koristiti u poslednjem trimestru graviditeta.
  Lek tokom graviditeta treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosakoristi i rizika njegove
  primene od strane odgovornog veterinara.
  Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
  1. U slučaju nenamernog gutanja ili samoubrizgavanja leka, odmah potražitisavet lekara i pokazati
  mu uputstvo za lek, ali NE VOZITI, jer može doći do sedacije i promenekrvnog pritiska.
  2. Izbegavati kontakt sa očima, kožom ili sluzokožom.
  3. U slučaju kontakta sa kožom, odmah oprati mesto kontakta velikomkoličinom čiste tekuće vode.
  4. Ukloniti kontaminiranu odeću koja je u direktnom kontaktu sa kožom.
  5. U slučaju kontakta leka sa očima, isprati ih velikom količinom čistevode. Ako dođe do razvoja
  simptoma, potražiti savet lekara.
  6. Trudnice koje rukuju lekom moraju poštovati posebne mere opreza, kako nebi došlo do
  samoubrizgavanja i sistemskog izlaganja dejstvu leka, što može uzrokovatipojavu kontrakcija
  materice i pad krvnog pritiska fetusa.
  Napomena za lekara
  Detomidin je agonista alfa-2-adrenoreceptora. Simptomi koji nastaju nakonapsorpcije obuhvataju
  kliničke efekte uključujući dozno-zavisnu sedaciju, respiratornu depresiju,bradikardiju, hipotenziju,
  suvoću usta i hiperglikemiju. Takođe, moguće su i ventrikluarne aritmije.Respiratorne i
  hemodinamske poremećaje treba tretirati simptomatski. Takođe su mogućeventrikularne aritmije.
  Respiratorne i hemodinamske simptome treba tretirati simptomatski.

• Sadržaj
  Detomidin hidrohlorid

• Pakovanje