Vakcine

Innovax®ILT

Živi, rekombinantni, ćelijski vezani herpes virus ćuraka (soj HVT/ILT-138) u koji su ubačeni geni koji kodiraju sintezu D i I glikoproteina virusa infektivnog laringotraheis - 2000 doza

Ne ostvarujete pravo za kupovinu ovog artikla.

Opis
Innovax®-ILT
Vakcina koja sadrži živi rekombinantni, ćelijski vezani herpes virusa ćuraka(soj HVT/ILT-138), u koji su ubačeni geni koji kodiraju sintezu D i Iglikoproteina virusa infektivnog laringotraheitisa.
Suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
Za piliće
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
U dozi od (0,2 ml) rekonstituisana vakcina sadrži:
Aktivna supstanca:
Žive ćelije rekombinatnog herpesvirusa ćuraka (soj HVT/ILT-138) u koji suubačeni geni koji kodiraju sintezu D i I glikoproteina virusa infektivnoglaringotraheitisa:10 ^3.1 – 10 ^4.1 PFU*
* PFU (plaque forming units) – jedinica formiranja plaka
Pomoćne supstance:
Vakcina: goveđi serum, osnovni medijum i dimetil-sulfoksid
Rastvarač:saharoza,kazein hidrolizat,f enolsulfonftalein (fenolcrveno),kalijum-dihidrogenfosfat i voda za injekcije.
INDIKACIJE
Vakcina služi za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića u cilju smanjenjamortaliteta, kliničkih znakova i lezija izazvanih infekcijom virusominfektivnog laringotraheitisa ptica (ILT) i virusom Marekove bolesti (MD).
Početak imuniteta: ILT: 4 nedelje
MD: 9 dana
Trajanje imuniteta: ILT: 60 nedelja
MD: doživotno
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili bilo koje drugoneželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu za lek, molimo Vas obavestite svog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Nakon rekonstitucije, primeniti 1 dozu od 0,2 ml vakcine po piletusubkutanom injekcijom u vrat.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Kesu u kojoj se nalazi vakcina treba polako često mešati tokom samevakcinacije kako bi se obezbedilo da suspenzija vakcine ostane homogena ida se primenjuje tačan titar virusa vakcine (npr.
tokom dugih perioda vakcinacije). Nakon dodavanja sadržaja ampule urastvarač, proizvod spreman za upotrebu je bistra suspenzija za injekcijucrvene boje.
Priprema vakcine:
Dezinfikovati opremu za vakcinaciju kuvanjem u vodi tokom 20 minuta iliautoklaviranjem (15minuta na 121°C).
Ne koristiti hemijska sredstva za dezinfekciju.
Rukovanje tečnim azotom treba da se vrši u dobro provetrenoj prostoriji.
1. Za rekonstituciju koristiti rastvarač (Nobilis Diluent CA). Koristiti400 mL rastvarača za rekonstituciju 2000 doza.
Kada se ovaj proizvod meša sa vakcinom Nobilis Rismavac, obe vakcine trebarekonstituisati u istoj kesi rastvarača na isti način (koristiti 400 mlrastvarača za rekonstituciju 2000 doza).
Rastvarač mora biti bistar, crvene boje, bez taloga i zagrejan do sobnetemperature (15-25°C) u trenutku mešanja.
2. Pripremu vakcine treba planirati pre nego što se ampule izvade iz tečnogazota i unapred treba izračunati tačan broj ampula vakcine i količinurastvarača potrebnih za vakcinaciju. Nema
dostupnih podataka o broju doza na ampulama kada se izvade iz kontejnera satečnim azotom,tako da treba obratiti posebnu pažnju kako bi se osiguralo dane dođe zamene sa ampulama koje
sadrže različit broj doza i kako bi se za rekonstituciju koristioodgovarajući rastvarač.
3. Pre nego što se ampule izvade iz kontejnera sa tečnim azotom, trebazaštititi ruke rukavicama, nositi duge rukave i koristiti masku za lice sazaštitnim naočarima. Prilikom vađenja ampula iz kontejnera, treba je držatiu ruci sa rukavicom, udaljeno od tela i lica.
4. Kada se vadi kutija sa ampulama iz kanistera u kontejneru sa tečnimazotom, izložiti samo ampule koje će se odmah koristiti. Preporučuje se dase rukuje sa maksimalno 5 ampula (iz jednog kontejnera). Nakon što sepotrebne ampule izvade, preostale ampule treba odmah vratiti nazad ukanister kontejnera sa tečnim azotom.
5. Sadržaj ampule se brzo topi potapanjem u čistu vodu na temperaturi od25-27°C. Nežno protresite ampulu kako bi se sadržaj rastresao. Važno je dase suspenzija, nakon što se otopi, odmah
rekonstituiše sa rastvaračem kako bi se zaštitile ćelije virusa. Osušiteampule, zatim ih prelomite
na vratu ampule i odmah nastavite prema dole navedenim uputstvima.
6. Polako izvucite sadržaj ampule u sterilan špric sa iglom 18 gauge.
7. Ubacite iglu kroz zapušač kese rastvarača i polako dodajte sadržajšprica u rastvarač. Polako protresite i okrenite kesu kako bi se vakcinaizmešala. Povucute deo rastvarača u špric kako bi se
isprala ampula. Uklonite isprani deo iz ampule i polako ga injektujte u kesurastvarača. Sklonite špric i okrenite kesu (6-8 puta) kako bi se izmešalavakcina.
8. Vakcina je sada spremna za upotrebu.
Kontrola pravilnog načina čuvanja:
Kako bi se obezbedila kontrola pravilnog načina čuvanja i transporta, ampulese postavljaju vrhom okrenute nadole u kontejner sa tečnim azotom. Ako jesuspenzija smrznuta na vrhu ampule, znači da
se otopila i ne sme se upotrebiti.
KARENCA
Nula (0) dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Vakcina se čuva i transportuje u tečnom azotu na temperaturi -196 °C.
Rastvarač se čuva na temperaturi do 25 °C.
Čuvati kontejner sa tečnim azotom u uspravnom položaju u čistoj, suvoj idobro provetrenoj prostoriji koja je odvojena od sobe sa pilićima.
Rok upotrebe ampule u tečnom azotu: 3 godine.
Rok upotrebe rastvarača u polietilenskoj boci (PE): 3 godine.
Rok upotrebe rastvarača u višeslojnoj infuzionoj kesi (MLP): 2 godine.
Rok upotrebe nakon rastvaranja (rekonstitucije): 2 sata na temperaturi do25°C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave jednodnevne piliće.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Pošto se radi o živoj vakcini, vakcinalni soj se izlučuje iz vakcinisanihpilića i može se proširiti na ćurke. Studije bezbednosti su pokazale da sojnije patogen za ćurke. Ipak, treba preduzeti mere
kako bi se izbegao direktan ili indirektan kontakt između vakcinisanihpilića i ćurki. Prilikom subkutane primene vakcine, treba preduzeti mere zasprečavanje oštećenja krvnih sudova u vratu
pilića. Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lekživotinjama.Rukovanje tečnim azotom treba da se obavlja u dobro provetrenimprostorijama.
Innovax-ILT je suspenzija virusa pakovana u stakleneampule koje se čuvaju u tečnom azotu. Pre vađenja ampula iz kanistera satečnim azotom, treba nositi zaštitnu opremu koja se sastoji od
rukavica, dugačkih rukava i maske za lice sa zaštitnim naočarima. Kako bi sesprečile ozbiljne povrede u slučaju nezgode bilo sa tečnim azotom bilo saampulama prilikom njihovog vađenja iz
kanistera, držati dlan ruke sa rukavicom dalje od lica i tela. Mora seobratiti pažnja kako bi se sprečila kontaminacijaVaših ruku, očiju i odećesuspenzijom vakcine.
UPOZORENJE: Ampule mogu da eksplodiraju prilikom naglihpromena temperature. Ne otapati u vrućoj ili ledeno hladnoj vodi. Iz ovograzloga, otapati ampule u čistoj vodu na temperaturi od 25- 27ºC. U slučajusamoubrizgavanja, odmah potražite pomoć lekara i pokažite mu Uputstvo ilinalepnicu proizvoda.
Upotreba tokom graviditeta, laktacija i nošenje jaja
Nema dostupnih podataka o upotrebi ovog leka kod budućih roditeljskih jata.
Interakcije
Dostupni su podaci o bezbednosti i efikasnosti koji pokazuju da se vakcinaInnovax-ILT može mešati u istom rastvaraču i primenjivatisa vakcinom Nobilis Rismavac.
Kada se vakcina Innovax-ILT daje istovremeno u istomrastrvoru sa vakcinom Nobilis Rismavac, razvoj imunskogodgovora na Marekovu bolest nastupa već petog dana nakon vakcinacije.
Kod primene pomešanih vakcina, pokazan je početak imuniteta od 5 dana kodMarekove bolesti.
Dostupni su podaci o bezbednosti i efikasnosti koji pokazuju da se ovavakcina može primeniti istovremeno ali ne i u istom rastvaraču sa vakcinamaNobilis ND Clone 30 ili Nobilis ND C2.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeniistovremeno sa nekim drugim veterinarskim medicinskim proizvodima, izuzev sagore pomenutima. Stoga se odluka o
primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog medicinskogproizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Predoziranje
Nisu uočeni bilo kakvi simptomi nakon primene desetostruke doze vakcine.
Inkompatibilnost
Ne mešati vakcinu sa bilo kojim drugim veterinarskim medicinskim proizvodom,osim sa vakcinom Nobilis Rismavac i rastvaračem Nobilis Diluent CAkoji je priložen uz ovaj proizvod.
Sadržaj
Živi, rekombinantni, ćelijski vezani herpes virus ćuraka (soj HVT/ILT-138
Pakovanje
460gr: (14cm x 32cm x 2cm)