Antibiotici
PARACILLIN SP
Opis
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g praška za oralni rastvor sadrži:
Aktivna supstanca:
Amoksicilin, trihidrat 800.00 mg (ekvivalentno 697.00 mg amoksicilina)
Pomoćne supstance:
Polietilenglikol 6000; natrijum-glicin-karbonat.
INDIKACIJE
Paracillin SP je indikovan za terapiju primarnih i sekundarnih infekcija respiratornog trakta, meningitisa, artritisa i drugih infekcija uzrokovanih bakterijama osetljivim na amoksicilin kod pilića i kod svinja.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u lečenju infekcija mikroorganizmima koji stavraju β laktamazu.
Ne davati životinjama sa poznatom preosetljivošću na peniciline i druge beta-laktamske antibiotike. Ne davati kunićima, zamorčićima, činčilama, gerbilima i hrčkovima, kao ni kokama nosiljama konzumnih jaja.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Upotreba dodavanjem u vodu za piće. Pilići:
Preparat se primenjuje kod pilića peroralno (u vodi za piće) i to na dva načina:
Na kilogram telesne mase živine: u dnevnoj količini (dozi) koja iznosi 10-20 mg preparata Paracillin na 1 kg telesne mase dnevno (ekv. 8-16 mg amoksicilina/kg/dnevno). Kod težih infekcija, preporučuju se i veće doze.
Potrebna dnevna količina preparata (u g) za lečenje određenog broja pilića može se lako izračunati na osnovu sledeće formule:
Broj pilića x prosečna masa (kg) Doza preparata (u g)/dan = -----------------------------------------------
50 (za 20 mg/kg) ili 100 (za 10 mg/kg)
Na ovaj način preračunata doza preparata rastvori se u manjoj količini vode, obično 5 do 10 litara a onda i u ukupnoj količini vode koju pilići mogu da popiju za otprilike najviše 2 sata. Pre davanja medicinirane vode uskratiti pilićima vodu 2 sata, a u letnjim mescima kraće. Kada pilići popiju mediciniranu vodu, odmah omogućiti pristup nemediciniranoj vodi. Na ovaj način preparat se daje jednom dnevno, 3 do 5 dana.
Ukoliko se potrebna količina preparata izračunava na osnovu dnevne potrebe za vodom, tada potrebna količina preparata iznosi za:
piliće u starosti od 0 do 4 nedelje 6-12 g preparata/100 L vode/dnevno
piliće starije od 4 nedelje 10-20 g preparata/100 L vode/dnevno
Preparat se pilićima daje kontinuirano u vodi za piće, tokom 3-5 dana. Svakog dana praviti svež rastvor preparata, a u slučaju kontinuiranog davanja, rastvor se pravi dva puta dnevno (na 12 sati). U periodu davanja medicinirane vode, potrebno je onemogućiti pilićima pristup drugim izvorima vode.
Svinje:
Svinjama se preparat daje peroralno (u vodi za piće) na dva načina:
Na kilogram telesne mase svinja: U dnevnoj količini (dozi) koja iznosi 20 mg preparata Paracillin SP na 1 kg telesne mase (16 mg amoksicilin trihidrata ili 14 mg amoksicilina na 1 kg telesne mase) dnevno. Tada preračunatu dozu dati u vodi za piće, tako da svinje popiju u kraćem
vremenskom periodu, za 2 do 3 sata („Pulses dosing“). Dva sata pre davanja medicinirane vode uskratiti vodu za piće, a kada svinje popiju vodu sa lekom, ponovo im omogućiti konzumiranje nemediciniane vode. Na ovaj način preparat se daje jednom dnevno, 3 do 5 dana.
Kontinuirano u vodi za piće:
prasad do 4 meseca starosti 20g/100 L vode/dnevno
prasad starija od 4 meseca (nazimad) 30 g/100 L vode/dnevno.
Terapija traje 3-5 dana. Svakog dana praviti svež rastvor preparata, a u slučaju kontinuiranog davanja rastvor se pravi dva puta dnevno (na 12 sati). U periodu davanja medicinirane vode, potrebno je onemogućiti da svinjama budu dostupni drugi izvori vode.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Kada se preparat daje kontinuirano u vodi za piće pilića ili svinja, dva puta dnevno (na 12 sati) praviti svež rastvor.
Ukoliko se preparat dozira jednom dnevno u manjoj količini vode, rastvor se pravi neposredno pred upotrebu. Kada životinje popiju svu mediciniranu vodu, opet im treba obezbediti napajanje nemediciniranom vodom.
Pripremanje medicinirane vode se vrši tako što se najpre izračunata količina preparata sipa u 5-10 L vode i meša sve do postizanja podjednake disperzije preparata. Potom se napravljena medicinirana voda, polako dodaje (uz stalno mešanje) u preostalu preračunatu količinu vode.
Za vreme primene leka, ne sme se dozvoliti napajanje iz drugih izvora. Svu nepopijenu mediciniranu vodu kod kontinuirane primene, treba posle 12 sati baciti i napraviti svež rastvor. Prilikom rada sa preparatom treba izbegavati direktan kontakt sa kožom i sluzokožom, odnosno očima.
KARENCA
Pilići:
Meso: 24 sata nakon završetka terapije.
Ne primenjuje se kod koka nosilja konzumnih jaja.
Svinje:
Meso: 48 sati nakon završetka terapije.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju. Rok upotrebe: 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 12 meseci, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće: 12 časova, čuvanjem na temperaturi od 5°C. do 20°C.
Lek se ne sme upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju leka.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebnaupozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nema posebnih upozorenja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Kada se preparat daje kontinuirano u vodi za piće pilića ili svinja, dva puta dnevno (na 12 sati) praviti svež rastvor.
Ukoliko se preparat dozira jednom dnevno u manjoj količini vode, rastvor se pravi neposredno pred upotrebu. Kada životinje popiju svu mediciniranu vodu, opet im treba obezbediti napajanje nemediciniranom vodom.
Pripremanje medicinirane vode se vrši tako što se najpre izračunata količina preparata sipa u 5-10 L vode i meša sve do postizanja podjednake disperzije preparata. Potom se napravljena medicinirana voda, polako dodaje (uz stalno mešanje) u preostalu preračunatu količinu vode.
Za vreme primene leka, ne sme se dozvoliti napajanje iz drugih izvora. Svu nepopijenu mediciniranu vodu kod kontinuirane primene, treba posle 12 sati baciti i napraviti svež rastvor. Prilikom rada sa preparatom treba izbegavati direktan kontakt sa kožom i sluzokožom, odnosno očima.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini i cefalosporini mogu da izazvati preosetljivost (alergije) nakon injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom.
Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto. Osobama sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju sa ovim preparatom.
Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problema sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
U toku rukovanja lekom preduzeti sve mere upozorenja da bi se izbegla kontaminacija. Prilikom rukovanja sa lekom izbegavati udisanje čestica leka i kontakt sa kožom i očima. Nositi masku, zaštitne naočare i zaštitne rukavice kada se priprema rastvor leka. Nositi zaštitne rukavice kada se primenjuje rastvor leka. Ukoliko dođe do kontaminacije kože sa rastvorom leka treba je oprati tekućom vodom. U slučaju da lek dospe u oči obilno ih isprati vodom.
Oprati ruke posle svake upotrebe.
Upotreba tokomgraviditeta, laktacije i nošenja jajaPreparat se može primenjivati tokom graviditeta i laktacije. Ne upotrebljavati kod koka nosilja konzumnih jaja.
Interakcije
Amoksicilin ostvaruje baktericidno dejstvo inhibicijom sinteze bakterijskog ćelijskog zida tokom multiplikacije, pa stoga nije kompatibilan sa bakteriostatskim antibioticima (tetraciklini, hloramfenikol) koji inhibiraju multiplikaciju. Sinergizam se može javiti sa drugim ß-laktamskim antibioticima i aminoglikozidima.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
Predoziranje
Primena većih doza od preporučenih nije dovela do neželjenih simptoma.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost po životnusredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećimpropisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
12.07.2021.
OSTALI PODACI Pakovanje:
Višedozni kontejner od polietilena, sa 1 kg praška za oralni rastvor,zatvoren zaštitnom folijom i zatvaračem od polietilena. Unutar pakovanjanalazi se dozer od polipropilena, koji napunjen sadrži oko 10 g praška zaoralni rastvor i Uputstvo za lek, smešteno između zaštitne folije izatvarača.
Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje
Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na receptveterinara.
ATCvetkod:QJ01CA04
Broji datum izdavanja dozvole:323-01-00399-20-001 od 12.07.2021.
Sadržaj
AmoksicilinPakovanje