Vakcine

PARACOX

• Opis

  Paracox
  Vakcina koja sadrži žive kokcidije (Eimeria gen.)
  Oralna suspenzija
  Za piliće

  KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

  Paracox je živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine i predstavljasuspenziju oocista osam prekocijalnih linija kokcidija.

  Jedna doza (0,1 mL) vakcine sadrži navedeni broj sporulisanih oocista osamprekocijalnih linija kokcidija:

  Aktivne supstance:
  E.acervulina HP 500
  E.brunetti HP 100
  E.maxima CP 200
  E.maxima MFP 100
  E.mitis HP 1000
  E.necatrix HP 500
  E.praecox HP 100
  E.tenella HP 500

  Pomoćne supstance:
  ksantan guma 0,06 mg
  Spisak pomoćnih supstanci
  Ksantan guma
  Prečišćena voda

  FARMACEUTSKI OBLIK

  Oralna suspenzija.
  Vakcina Paracox je bezbojna, viskozna suspenzija sporulisanih oocista.

  KLINIČKI PODACI

  Ciljne vrste životinja: Pilići (Gallus gallus)

  Indikacije

  Paracox je indikovan za vakcinaciju zdravih pilića kako bi se smanjilainfekcija i klinički znaci kokcidioze izazvane sa sedam vrsta patogenihEimeria: E.acervulina, E.brunetti, E.maxima, E.mitis, E.necatrix,E.praecox, E.tenela.
  Imunitet nastaje u periodu od 10 dana nakon vakcinacije i traje najmanje 36nedelja kada se živina drži u uslovima koji omogućavaju recikliranjeoocista.

  Kontraidikacije

  Vakcina se ne koristi kod nosilja.

  Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

  Vakcinisati samo zdrave piliće.
  Vakcina Paracox, osim pilića, neće zaštiti druge vrste životinja odkokcidioze.

  Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

  Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
  Paracox vakcina se primenjuje oralno, dodavanjem u vodu za piće ili u hranu.
  Voda i hrana koje se daju u bilo kom periodu pre ili posle vakcinacije nesmeju da sadrže antikokcidijalne agense, uključujući sulfonamide iantibakterijske agense koji imaju antikokcidijalno dejstvo.
  Ova vakcina sadrži žive kokcidije i razvoj imunske zaštite zavisi odreplikacije vakcinalnih linija unutar domaćina.
  Oociste se često nalaze u gastrointestinalnom traktu vakcinisanih jedinki1-3 nedelje ili duže nakon vakcinacije. Ovo su najverovatnije vakcinalneoociste koje recikliraju (kruže) kroz piliće/prostirku, što omogućavazadovoljavajuću zaštitu jata od svih patogenih sojeva onih vrsta Eimeriakoje vakcina sadrži.
  Pilići moraju biti zdravi i uzgajani u podnom sistemu na dubokoj prostirci.
  Prostirka se mora skloniti, a objekat temeljno očistiti i dezinfikovati prenovog useljenja. Ovim će se smanjiti verovatnoća infekcije pilića terenskimsojevima kokcidija pre razvoja odgovarajuće imunske zaštite kod jata.
  Kod korišćenja linijskih nipl pojilica u vakcinaciji jednodnevnih pilića,posebno treba voditi računa o tome da svi pilići uzmu vodu.
  Treba obezbediti da sva oprema za vakcinaciju bude temeljno očišćena preupotrebe.
  Nemojte aplikovati vakcinu u suve pojilice.
  Kada se vakcina primenjuje u obliku spreja za primenu u inkubatorskimstanicama, efikasnost vakcine može biti redukovana ukoliko se rastvorenojvakcini pre raspršivanja ne doda boja za hranu kohineal E120, tako dakoncentracija boje u rastvorenoj vakcini bude 0.1% m/v (210-280 mcg poptici). Crvena boja (kohineal crvena) se dodaje vakcini isključivo kada seona primenjuje u obliku spreja za primenu u inkubatorskoj stanici.Preporučeni agens za bojenje je kohineal E120 propisane čistoće1, a punaefikasnost vakcine može izostati ukoliko se koristi neko drugo sredstvo zabojenje umesto kohineal crvene E120.

  U svakoj populaciji životinja može postojati mali broj jedinki koje nećepotpuno odgovoriti na vakcinaciju.
  Uspeh vakcinacije zavisi od pravilnog skladištenja, pravilne primene vakcinei sposobnosti jedinke da na nju odgovarajuće reaguje. Na to mogu da utičufaktori kao što su genetska konstitucija, prisustvo drugih infekcija,uzrast, prisustvo maternalnih antitela, uhranjenost, istovremena terapijadrugim lekovima i stres.

  1kohineal crvena E120 koju za ovaj način aplikacije obezbeđuje i isporučujeproizvođač vakcine je propisanog kvaliteta

  Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
  Nakon primene vakcine oprati ruke.
  Osobe koje rukuju ovim lekom treba da nose maske i zaštitne naočare tokomraspršivanja vakcine na hranu ili kod njene primene u obliku spreja uinkubatorskoj stanici.

  Neželjene reakcije

  Blage lezije (skor lezija +1 ili +2; numerički sistem po Jonhsonu i Reidu,1970), uzrokovane sa npr. E. acervulina, E. necatrix i E. tenella supovremeno uočavane kod pilića, 3 do 4 nedelje nakon vakcinacije. Lezijeovog intenziteta ne utiču na performanse pilića.

  Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

  Vakcina se ne koristi kod nosilja.

  Interakcije

  S obzirom na to da se zaštita od kokcidijalne infekcije nakon primenevakcine pojačava prirodnim izlaganjem oocistama, treba napomenuti dapristup pilićaa bilo kakvim terapijskim agensima koji imajuantikokcidijalno dejstvo, u bilo kom momentu posle vakcinacije, može dasmanji trajanje efikasne zaštite. Ovo je posebno važno u periodu od četirinedelje nakon vakcinacije.
  Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti istovremene upotrebe ovevakcine sa bilo kojom drugom vakcinom, pa se preporučuje da se 14 dana pre iposle primene ove vakcine druge vakcine ne aplikuju.

  Doziranje i način primene

  Za oralnu primenu kod pilića starih najmanje jedan dan, davanjem u vodi zapiće, raspršivanjem vakcine na hranu, ili u obliku spreja prskanjem tekizleženih pilića u inkubatorskoj stanici kada je potrebno i dodavanjecrvene boje.
  Pojedinačnu dozu vakcine (0,1mL nerazblažene vakcine) treba davati pilićimastarim od 1-9 dana.

  Pre upotrebe kesicu sa vakcinom treba blago ispritiskati prstima ienergično protresti 30 sekundi, kako bi se osiguralo dobijanje homogenesuspenzije oocista.
  Paracox sadrži ksantan gumu koja održava suspenziju oocista u vodi, poduslovom da se koristi u skladu sa dole navedenim preporukama.

  a) Primena u vodi za piće

  Linijske nipl pojilice:
  Ovaj lek se može davati u vodi putem nipl pojilica od inicijalnog unošenja uobjekat pilića starih jedan dan, pod uslovom da se koristi postupak kojiomogućava da svi pilići podjednako konzumiraju vodu koja sadrži vakcinu, uzizbegavanje taloženja oocista.

  Na primer, sledeće metode su se pokazale uspešnim:
  Vakcinu treba razblažiti u odnosu 1 doza vakcine na 2 mL hladne vode, idobro promešati neposredno pre upotrebe. Izračunati ukupnu količinu vodekoja će biti upotrebljena u sistemu linijskih pojilica i prosečan brojjedinki po jednoj liniji pojilica, pa prema tome izračunati potreban brojlinija i potrebnu količinu (zapreminu) razblažene vakcine. Kod fiksnihlinijskih pojilica, preporučuje se da se pilićima voda uskrati 1-2 sata preprimene vakcine.
  Svaku liniju treba isprazniti i napuniti razblaženom vakcinom neposredno prenego što se pilićima dozvoli pristup nipl pojilicama. Može se koristitiinicijalno punjenje (oko 1 litar) nekim indikatorom (npr. mleko), koje ćepokazati kada je linija napunjena do kraja i kada se može zatvoriti beznepotrebnog trošenja vakcine. Kada se sva rastvorena vakcina potroši trebaotvoriti dovod vode.
  Za linijske pojilice koje su privremeno povezane sa sistemom zarecirkulaciju, preporučuje se da se razblaživanje vakcine vrši uprivremenom rezervoaru koji se nalazi u okviru cirkulacionog sistema, s timda se omogući da sadržaj ostane dobro izmešan sve vreme. Da bi se oocisteujednačeno izmešale treba omogućiti recirkulaciju razblažene vakcine tokomnajmanje dva i po sata kroz linijske pojilice, pre nego što se pilićimadozvoli da piju.

  Navedeni primeri ilustruju principe kojih se treba pridržavati priprilagođavanju određenog sistema linijskih pojilica aplikaciji vakcine.
  Kod primene vakcine malim pilićima, zbog teškoća vezanih za navođenje veomamalih pilića da piju iz nipl pojilica, treba biti posebno pažljiv iobezbediti da pilići stari 1-3 dana uzmu dovoljno vode da bi unelipropisanu dozu vakcine.
  Umesto toga, može biti pogodnija vakcinacija upotrebom dopunskih pojilicaizmeđu 5-9 dana. Povremeno se na farmama na kojima se koriste nipl pojiliceobezbeđuju dodatne pojilice tokom prvih 4-5 dana. To mogu biti pojilice tipafontane ili male zvonaste pojilice koje se automatski pune iz nipl linije.Ukoliko se dodatna pojilica ovog tipa pojedinačno puni sa linije, u tomslučaju je metod vakcinacije suštinski sličan onom opisanom kod zvonastihpojilica. Međutim, ukoliko se ove pojilice pune jedna za drugom iz jednelinije, mogu se javiti problemi sa stvaranjem vazdušnih čepova nakon što seovaj tip pojilice isključi kako bi se pilićima uskratila voda 1-2 sata prevakcinacije. U tom slučaju je bolje inicijalno razblažiti vakcinu uodgovarajućem kontejneru, npr. u kofi za vodu, i sipati vakcinu u svakupojilicu (kao u slučaju primene vakcine kroz pojilice tipa fontane).

  Automatske kružne pojilice (zvonasti tip):
  Paracox se može primenjivati u individualnim pojilicama. Preporučuje sekorišćenje pojedinačnih pojilica, kao i to da pilići pre vakcinacije trebada budu potpuno naviknuti na ove pojilice. Stoga ova metoda nije pogodna zajednodnevne piliće.

  Količina vakcine koja će se staviti u svaku pojilicu se izračunava nasledeći način:

  Ukupan broj pilića u objektu (ili boksu)
  x 0.1 = količina vakcine po pojilici

  Ukupan broj pojilica u objektu (ili boksu)

  Vakcina se ubacuje u svaku pojilicu preko kratke kanile promera 19G koja jepovezana sa automatskim špricem. Odgovarajuća kanila je priložena uz svakopakovanje od 100 ili 500 mL. Špric se usmerava pod tupim uglom u odnosu napovršinu vode i pomera se u krug kako bi se obezbedila ujednačenadistribucija vakcine u vodi. Treba voditi računa o tome da špric zavakcinaciju bude adekvatno kalibrisan.

  Pojilice treba podići do 2 sata pre vakcinacije. Treba obezbediti dapojilice budu čiste i podesiti svaki ventil, ukoliko je to potrebno, da bibilo osigurano da pojilice sadrže odgovarajuću zapreminu vode (250 – 400mL).
  U svaku pojilicu se dodaje odgovarajuća zapremina vakcine, kako je goreopisano. Nakon toga pojilice treba odmah spustiti dole. Minimalna količinavakcine koja treba da bude dodata je 10 mL po pojilici, a maksimalna 25 mL,tj. po jednoj pojilici treba da bude između 100 i 250 pilića. Dotok vode upojilice ne treba isključivati tokom vakcinacije, tj. treba omogućiti da sepojilice automatski dopunjavaju dok pilići piju.

  Linijske pojilice sa šoljama koje se pune uz pomoć gravitacije:
  Ukoliko su nipl linije opremljene šoljama koje se pune delovanjemgravitacije na svim pozicijama, vakcina se aplikuje direktno u svaku šolju.Ova metoda je generalno slična onoj koja se koristi kod zvonastih pojilica.Zapremina vakcine po pojilici bi trebala da bude između 3 i 5 mL.

  Korito pojilice:
  Metoda je u suštini slična onoj koja se koristi kod zvonastih pojilica.Isušiti ili ukloniti pojilice do 2 sata pre vakcinacije. Obezbediti dapojilice budu čiste. Ostaviti pojilice da se napune neposredno predodavanja odgovarajuće zapremine vakcine. Pri određivanju broja pojilicakoje su potrebne za vakcinaciju, treba imati u vidu da na pojilici treba dabude približno 0,25-1,00 cm prostora za svaku jedinku.

  Pojilice fontana tipa (manuelno punjenje):
  Ukloniti pojilice u periodu do 2 sata pre vakcinacije. Obezbediti dapojilice budu čiste. Pojilice treba da budu napunjene vodom i vraćeneneposredno pre dodavanja odgovarajuće zapremine vakcine. Pri određivanjubroja pojilica koje su potrebne za vakcinaciju, treba imati u vidu da napojilici treba da bude približno 0,25-1,00 cm prostora za svaku jedinku.

  VAŽNO
  Ovu vakcinu ne treba razblaživati u odnosu većem od 1:50. Vakcinu ne trebadodavati u glavni rezervoar sistema za dovod vode. Vakcina bi u tom slučajubila suviše razblažena, a oociste ne bi ostale u suspenziji.

  b) na hrani
  Treba izabrati metodu primene koja obezbeđuje brzo i ujednačeno pokrivanjecelokupne površine hrane dostupne pilićima. Ova vakcina se može raspršivatipo hrani sprejom krupnih kapljica (coarse spray), kao nerastvorena ilinakon rastvaranja u vodi. Ukoliko je vakcina razblažena u vodi, na jednuzapreminu vakcine se ne sme dodati više od četiri zapremine vode (500 mLtj. 5000 doza vakcine Paracox se dodaje u 2 litra vode). Treba voditiračuna o tome da se rezervoar aplikatora redovno mućka tokom primenevakcine, da bi se izbeglo taloženje oocista.

  c) prskanje inkubatorske stanice
  Vakcinu treba aplikovati primenom količine od 0,21 mL razblažene vakcine pojedinki, u prostoru (kabinetu) koji omogućava primenu spreja krupnihkapljica (coarse spray). Odrediti kapacitet kabineta za primenu spreja uodnosu na zapreminu koja se upotrebi na 100 jedinki. Pomnožiti ovuzapreminu sa 50 kako bi se dobila ukupna zapremina razblažene vakcinepotrebna za 5000 doza (ili sa 10 kako biste dobili ukupnu zapreminurazblažene vakcine za 1000 doza). 5000 doza se nalazi u pakovanju od 500mL, a 1000 doza u pakovanju od 100 mL. Oduzmite 500 mL (odnosno 100 mL) odukupne izračunate zapremine i dodajte tu zapreminu vode u odgovarajućikontejner. Za primenu zapremine od 21mL (doza za 100 ptica) to treba dabude 550 mL vode za 5000 doza, odnosno 110 mL vode za 1000 doza.
  Unos vakcine od strane pilića, a time i efikasnost vakcine, poboljšavaju seukoliko se u razblaženu vakcinu pre primene putem spreja doda crvena boja zahranu. Potrebno je dodati dovoljnu količinu crvene boje (kohineal E120) uvodu, tako da se dobije koncentracija od 0,1% m/v. Energično protrest iprotrljajti kesicu sa 5000 doza (ili 1000 doza) oko 30 sekundi, kako bi seomogućilo resuspendovanje oocista. Dodati celokupan sadržaj kesice u vodu itemeljno izmešati. Uneti razblaženu vakcinu u rezervoar aplikatora iomogućiti ravnomerno raspršivanje vakcine (u obliku spreja krupnihkapljica) na piliće. Treba obezbediti da se kontrolisano i ujednačenopokrije cela unutrašnja površina boksa u kome se nalaze pilići. Tokomaplikacije, treba redovno mućkati rezervoar aplikatora kako bi se izbeglotaloženje oocista. Zatim pripremiti piliće za prenošenje u objekte zauzgajanje.

  Informacije o kesicama
  Kesice sa vakcinom su napravljene od plastike i slepljuju se same, bez igleza ispuštanje vazduha. Njihov sadržaj će ostati sterilan i one se ne moguoštetiti sve dok se ne otvore ubacivanjem plastičnog nastavka (zakačenog zacrevo za aplikaciju). Ova kesica se može zakačiti za pojas ili vrat osobekoje primenjuje vakcinu.

  Uputstvo za upotrebu kesica
  Zakačite otvoreni kraj creva za aplikaciju (priloženog u svakom pakovanju)za odgovarajuće kalibrisani, automatski špric. U centar kružnog ventilakoji se nalazi na dnu kesice postavite plastični nastavak creva zaaplikaciju. Oštrim, snažnim pritiskom, probušite membranu ventila.Plastični nastavak će se blokirati u bezbedan radni položaj. Svaka kesicasadrži nešto veću količinu vakcine od deklarisane, koja je namenjena prvompunjenju automatskog šprica.

  Predoziranje

  Nekoliko puta (5 ili više puta) predozirana vakcina može dovesti doprivremenog smanjenja dnevnog prirasta.

  Karenca: Nula (0) dana

• Sadržaj
  Žive kokcidije (Eimeria gen.)

• Pakovanje