Vakcine za svinje
PORCILIS APP
Opis
Porcilis® APP
Vakcina koja sadrži koncentrat antigena Actinobacillus pleuropneumoniae
Suspenzija za injekciju
Za svinje (prasad nakon odbijanja)KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (2 mL) sadrži:
Aktivna supstanca:
koncentrat antigena Actinobacillus pleuropneumoniae 600 mgKoncentrat sadrži:
Apx I toksoid 50 jedinica* (odgovara najmanje 500 RED80**)
Apx II toksoid 50 jedinica* (odgovara najmanje 500 RED80**)
Apx III toksoid 50 jedinica* (odgovara najmanje 500 RED80**)
OMP (protein spoljnje membrane) 50 jedinica* (odgovara najmanje 10000RED80**)* jedinica u odnosu na interni standard, dokazano efikasan kod svinja
**efektivna doza kod 80% kunića (serokonverzija) u testu potencije gotovogproizvodaAdjuvans:
dl-α-tokoferol 150 mgPomoćne supsatnce:
Formaldehid (konzervans) 0,02 % m/vSpisak pomoćnih supstanci
dl-α-tokoferolacetat
Polisorbat 80
Simetikon
Natrijum-hlorid
Formaldehid
Polimiksin B
Voda za injekcijeFARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
KLINIČKI PODACI
Ciljne vrste životinja: Svinje (prasad nakon odbijanja)
Indikacije
Aktivna imunizacija prasadi nakon odbijanja u cilju smanjenja mortaliteta,kliničkih simptoma i lezija kod pleuropneumonije uzrokovane saActinobacillus pleuropneumoniae.
Početak imuniteta: 2 nedelje nakon završetka kompletne sheme vakcinacije.
Trajanje imuniteta: najmanje 11 nedelja nakon završetka kompletne shemevakcinacije.Kontraindikacije: Nisu poznate
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ne preporučuje se vakcinacija životinja neposredno pre ili posle hranjenja.Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, potražite hitnu medicinskupomoć i lekaru pokažite Uputstvo za lek ili kutiju leka. Ukoliko vakcinadođe u kontakt sa kožom, mesto kontakta treba oprati sapunom i isprativodom.Neželjene reakcije
Na mestu primene se kod nekih životinja mogu javiti blage do umerenereakcije u vidu prolaznog otoka koji se povlači tokom 5 dana.
Kod nekih životinja je nakon vakcinacije moguća pojava simptoma kojiobuhvataju porast rektalne temperature (do 2°C), anoreksiju, smanjenuaktivnost/letargiju, manji apetit, povraćanje, ubrzano disanje saabdominalnim disanjem i dispnojom. Ovi simptomi su prolaznog karaktera ipovlače se spontano u roku od 24 sata nakon vakcinacije. Povraćanje se možejaviti kod životinja koje primaju vakcinu na pun stomak.
Pored ovih reakcija, mogu se javiti ozbiljnije reakcije kao što jeanafilaksa.Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Ne primenjivati vakcinu u periodu graviditeta i laktacije.
Interakcije
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada seprimenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka oprimeni ove vakcine pre ili nakon primene nekog drugog veterinarskog lekadonosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Doziranje i način primene
Za intramuskularnu upotrebu.
Vakcina se u dozi od 2 mL aplikuje duboko intramuskularno.Pre upotrebe vakcinu ostaviti da dostigne sobnu temperaturu (između 15°C i25°C).
Snažno promućkati pre upotrebe i povremeno mućkati tokom upotrebe.Za primenu vakcine koristiti sterilne igle i špriceve. Preporučuje seprimena automatizovane opreme za vakcinaciju.
Maksimalna zaštita svinja treba da se postigne pre početka perioda tova.
Svinje mogu da se vakcinišu od 6 nedelja starosti.
Potrebno je primeniti dve doze u intervalu od najmanje 4 nedelje.Preporučuje se da se vakcinacija sprovede u 6. i 10. nedelji starosti.Predoziranje
Nakon primene doze dvostruko veće od preporučene nisu zabeležene drugeneželjene reakcije osim onih opisanih u poglavlju 4.6., s tim što suzabeleženi klinički simptomi bili izraženiji.
Karenca: Nula (0) dana
Sadržaj
Koncentrat antigena Actinobacillus pleuropneumoniaePakovanje
130gr: (5cm x 5cm x 10cm)