Vakcine za svinje

PORCILIS GLASSER

• Opis

  Porcilis® Glässer
  Vakcina koja sadrži inaktivisane bakterijske ćelije Haemophilus parasuisserotip 5, soj 4800
  Suspenzija za injekciju
  Za svinje i krmače

  KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

  Jedna doza vakcine (2 mL) sadrži:

  Aktivna supstanca:
  Inaktivisane cele ćelije bakterije Haemophilus parasuis serotip 5, soj 4800:
  0.05 mg ukupnog azota (TN), koje indukuju ≥ 9.1 ELISA jedinica*

  * ELISA jedinica = srednji titar antitela (log2 vrednost) u testuimunogenosti kod miševa

  Adjuvans: dl-α-tokoferolacetat 150 mg

  Pomoćne supstance:
  Spisak pomoćnih supstanci

  Fosfatni pufer
  Simetikon
  Voda za injekcije
  Polisorbat 80

  FARMACEUTSKI OBLIK

  Suspenzija za injekciju.
  Izgled: vodena, bela ili skoro bela suspenzija.

  KLINIČKI PODACI

  Ciljne vrste životinja: Svinje i krmače

  Indikacije

  Svinje:
  Aktivna imunizacija u cilju smanjenja tipičnih lezija Glässerove bolestiuzrokovane serotipom 5 Haemophilus parasuis.
  Početak imuniteta: 2 nedelje nakon završetka programa vakcinacije.
  Trajanje imuniteta: 14 nedelja nakon završetka programa vakcinacije.

  Krmače:
  Pasivna imunizacija potomstva vakcinisanih krmača i nazimica, u ciljusmanjenja infekcije, mortaliteta, kliničkih znakova i tipičnih lezijaGlässerove bolesti uzrokovanih bakterijom

  Haemophilus parasuis serotip 5, kao i u cilju smanjenja kliničkih znakova imortaliteta uzrokovanih bakterijom Haemophilus parasuis serotip 4.
  Početak imuniteta: nakon rođenja i unosa dovoljne količine kolostruma.
  Trajanje imuniteta: dokazano je trajanje imuniteta do 4 nedelje starostiprotiv serotipa 4 i do 6 nedelja starosti protiv serotipa 5.

  Kontraindikacije: Nisu poznate

  Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

  Nema posebnih upozorenja.

  Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

  Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
  Vakcinisati samo zdrave životinje. U slučaju pojave anafilaktičke reakcije,primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.
  Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
  U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, treba potražiti hitnumedicinsku pomoć i lekaru pokazati Uputstvo za lek ili kutiju/etiketu leka.

  Neželjene reakcije

  Svinje:
  Na dan vakcinacije se može javiti prolazni porast telesne temperature (≤2°C) u kombinaciji sa opštim znacima nelagodnosti, kao što su smanjenaaktivnost, depresija i povraćanje. Životinje se vraćaju u normalno stanjenarednog dana. Kod određenog broja životinja se može zapaziti lokalnareakcija (bezbolan crvenkast otok prečnika 2,5-7,5 cm) do 3 dana nakonvakcinacije. Veoma retko se mogu razviti sistemske anafilaktičke reakcije(kod <1 životinje na 10000 tretiranih životinja).
  Krmače:
  Može se javiti prolazni porast telesne temperature (prosečno povećanje od0,9°C, a kod pojedinih životinja povećanje temperature može da bude veće od2°C). Apatija, ležanje, smanjen unos hrane i vode i manji znaci bolesti moguse javiti 1 do 2 dana nakon vakcinacije. Sve životinje se vraćaju unormalno stanje 1 do 3 dana nakon vakcinacije. Može se zapaziti prolaznalokalna reakcija, uglavnom u vidu bezbolnog otoka prečnika do 10 cm. Unekim slučajevima ovaj otok može biti topao, crven i bolan, sa prečnikomvećim od 10 cm. Ove lokalne reakcije se potpuno povlače ili se jasnosmanjuju do 14 dana nakon vakcinacije.

  Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

  Može se primenjivati tokom graviditeta.

  Interakcije

  Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primenjuje sabilo kojim drugim veterinarskim lekom. Bezbednost i efikasnost istovremeneprimene ove vakcine sa nekim drugim veterinarskim lekom (uključujućiprimenu istog dana ili u različito vreme) nije dokazana.

  Doziranje i način primene

  Za intramuskularnu upotrebu.

  Pre upotrebe vakcinu ostaviti da dostigne sobnu temperaturu. Dobropromućkati pre upotrebe.
  Dozu vakcine od 2 mL aplikovati intramuskularno u predeo vrata životinje.

  Korist od vakcinacije evidentna je kod serološki negativnih svinja i krmačaili životinja sa niskim titrom antitela protiv H. parasuis serotip 5, kojedolaze u kontakt sa zapatima u kojima je prevalencija Glässerove bolestivisoka, ili ukoliko se prasad poreklom od krmača bez ili sa niskim titromantitela protiv ovog uzročnika uzgajaju u takvom okruženju. Nije dokazanoda vakcinacija krmača sa umerenim do visokim titrom antitela obezbeđujedodatnu zaštitu potomstvu. Kontrola Glässerove bolesti takođe zavisi odzootehničkih mera koje se primenjuju na farmi i smanjenja stresa kom suživotinje izložene.
  Dokazano je da postoji unaksrna reaktivnost između serotipa 5 i serotipa 4H. parasuis.

  Shema vakcinacije svinja:
  Vakcinisati svinje starosti najmanje 5 nedelja, dvokratno u intervalu od dvenedelje.

  Shema vakcinacije krmača:
  Vakcinisati krmače 6 do 8 nedelja pre očekivanog termina prašenja, dva putau intervalu od četiri nedelje.

  Shema revakcinacije krmača:
  Za krmače koje su vakcinisane u prethodnom graviditetu se preporučujerevakcinacija jednom dozom vakcine, koja se daje 4 do 2 nedelje preočekivanog termina prašenja.

  Predoziranje

  Svinje:
  Nakon vakcinacije dozom dvostruko većom od preporučene, nisu zabeleženedruge neželjene reakcije osim onih uočenih nakon primene pojedinačne dozevakcine.
  Krmače:
  Nakon vakcinacije dozom dvostruko većom od preporučene, može se javitiprolazno povišenje telesne temperature (u proseku 1,8°C, sa maksimalnomzabeleženom temperaturom od 41,3°C). Ostale reakcije se ne razlikuju odonih zabeleženih nakon primene pojedinačne doze vakcine.

  Karenca: Nula (0) dana

• Sadržaj
  Inaktivisane ćelije Haemophilus parasuis

• Pakovanje
  70gr: (4cm x 4cm x 9cm)