Vakcine za svinje

PORCILIS M hyo ID once

• Opis

  Porcilis® M Hyo ID ONCE
  vakcina koja sadrži inaktivisane M. hyopneumoniae, soj 11
  Emulzija za injekciju
  Za svinje

  KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

  Jedna doza od 0.2 ml sadrži:

  Aktivna supstanca:
  Koncentrat inaktivisanih celih ćelija Mycoplasma hyopneumoniae, soj 11:
  titar At najmanje ≥6.5 log2*
  (*srednja vrednost titra antitela kod miševa nakon imunizacije sa 1/1000doze za svinje)

  Adjuvans :
  Parafin tečni, laki 34.6 mg
  dl-alfa-tokoferilacetat 2.5 mg

  Spisak pomoćnih supstanci
  Parafin tečni, laki
  dl-alfa-tokoferil acetat
  Polisorbat 80
  Simetikon
  Natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat
  Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat
  Voda za injekcije

  FARMACEUTSKI OBLIK

  Emulzija za injekciju
  Bela do skoro bela emulzija kremastog izgleda nakon mućkanja.

  KLINIČKI PODACI

  Ciljne vrste životinja: Svinje (svinje u tovu)

  Indikacije

  Za aktivnu imunizaciju tovnih svinja u cilju redukcije lezija na plućima iredukcije gubitka dnevnog prirasta u periodu tova, uzrokovanih infekcijomMycoplasma hyopneumoniae.
  Početak imuniteta: 3 nedelje nakon vakcinacije
  Trajanje imuniteta: 22 nedelje nakon vakcinacije

  Kontraindikacije: Nema

  Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu: Nema

  Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

  Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
  Vakcinisati samo zdrave životinje.

  Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
  Za korisnike:
  Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanjemože izazvati snažan bol i razvoj otoka, posebno ukoliko se vakcinaaplikuje u predeo zgloba ili prsta što u veoma retkim slučajevima, ukolikose ne ukaže hitna medicinska pomoć, može dovesti do gubitka prsta. Ukolikovam je slučajno ubrizgana ova vakcina, potražite hitnu medicinsku pomoć čakiako je ubrizgana veoma mala količina i ponesite uputstvo za lek sa sobom.Ako bol potraje duže od 12 sati i nakon lekarskog pregleda, ponovopotražite pomoć lekara
  Za lekare:
  Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količinemogu dovesti do intenzivnog oticanja, što može rezultirati razvojemishemične nekroze, pa čak i gubitkom prsta. Stoga je neophodno HITNOhirurško zbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranjazahvaćene regije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.

  Neželjene reakcije

  Na dan vakcinacije se veoma često zapaža prolazni porast telesnetemperature od prosečno 0.7 °C, a kod nekih životinja i do 2 °C. Kod svihživotinja telesna temperatura se vraća na fiziološke vrednosti 1-2 dananakon što je zabeležen maksimalan porast temperature. Kod nekih životinjase na dan vakcinacije može javiti blaga sistemska reakcija, koja se ogledau sklonosti životinja ka ležanju i manjim znacima nelagode. Kod većineživotinja se veoma često mogu javiti prolazne lokalne reakcije pretežno uvidu tvrdih, bezbolnih otoka nalik na dugmad, dijametra do 3 cm. Kod nekihživotinja se može javiti crvenilo i/ili dvofazna lokalna reakcija koje sesastoji od povećanja i smanjenja veličine lokalne promene, praćenih jošjednim povećanjem i smanjenjem. Lokalne reakcije se u potpunosti povlače uperiodu od oko 7 nedelja nakon vakcinacije.

  Učestalost neželjenih reakcija se definiše na sledeći način:
  – Veoma česte (mogu da se jave kod više od 1 na 10 životinja tokom jedneterapije)
  – Česte (mogu da se jave kod više od 1 i manje od 10 na 100 životinja)
  – Povremene (mogu da se jave kod više od 1 i manje od 10 na 1000 životinja)
  – Retke (mogu da se jave kod više od 1 i manje od 10 na 10000 životinja)
  – Veoma retke (mogu da se jave kod manje od 1 na 10000 životinja,uključujući izolovane prijave)

  Upotreba tokom graviditeta i laktacije

  Nije primenljivo.

  Interakcije

  Dostupni su podaci o bezbednosti i efikasnosti koji pokazuju da se ovavakcina može primeniti istovremeno sa vakcinom Porcilis PCV ID, ali narazličitim mestima aplikacije od 3. nedelje starosti. Moguće neželjenereakcije su prikazane u odeljku 4.6, osim veličine lokalne reakcije kojemogu da se povećaju i do 6 cm kod pojedinih svinja. Treba pročitati Sažetakkarakteristika leka Porcilis PCV ID.

  Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se koristizajedno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. U skladu sa tim, odluku oprimeni ove vakcine pre ili nakon primene nekog drugog veterinarskog lekatreba donositi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.

  Doziranje i način primene

  Intradermalna upotreba.
  Vakcina se primenjuje intradermalno u dozi od 0.2mL po životinji, poželjnosa leve ili desne strane vrata ili duž leđnih mišića, korišćenjemaplikatora za intradermalnu primenu.
  Mali intradermalni čvorić prolaznog karaktera koji se zapaža nakonintradermalne aplikacije ukazuje na pravilno izvedenu tehniku vakcinacije.

  Program vakcinacije:
  Životinje vakcinisati jednokratno, najranije u uzrastu od 2 nedelje.
  Neposredno pre upotrebe dozvoliti da vakcina dostigne sobnu temperaturu(15-25 °C) i pre upotrebe dobro je promućkati. Preduzeti mere koje ćesprečiti kontaminaciju vakcine tokom primene.

  Predoziranje

  Nijedna neželjena reakcija osim već pomenutih u delu 4.6 nije uočena nakonprimene dvostruke doze vakcine. Međutim, ove reakcije mogu biti izraženije.Može se javiti prosečni porast temperature od 1.0°C, prolaznog karaktera.Mogu se javiti lokalne reakcije od najviše 7cm u prečniku. Ove lokalnereakcije se u potpunosti povlače u periodu od oko 9 nedelja nakonvakcinacije.

  Karenca: Nula (0) dana

• Sadržaj
  Inaktivisane M. Hyopneumoniae soj 11

• Pakovanje
  35gr: (3cm x 3cm x 7cm)