Vakcine za svinje
PORCILIS PCV
Opis
Porcilis ®PCV
Vakcina koja sadrži ORF 2 subjedinični kapsidni protein cirkovirusa svinjatip 2 (PCV2)
Emulzija za injekciju
Za svinjeKVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza vakcine (2 ml) sadrži:
Aktivna supstanca:
ORF2 subjedinični kapsidni protein Cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2): najmanje4,5 log2 ELISA jedinica*
*titar antitela dobijen in vivo testom imunogenosti na pilićima
Adjuvans:
Dl-alfa tokoferol acetat 25 mg,
Tečni parafin, laki 346 mg.Pomoćne supstance:
Spisak pomocnih supstanci
Dl-alfa tokoferol acetat, tečni parafin, laki, Polisorbat 80, simetikon,voda za injekcijeFARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za injekciju.
KLINIČKI PODACI
Ciljne vrste životinja: Svinje
Indikacije
Aktivna imunizacija svinja u cilju smanjenja količine virusa u njihovojkrvi i limfatičnom tkivu, kao i smanjivanje mortaliteta i gubitka telesnemase prasadi usled infekcije sa PCV2 tokom tovnog perioda.
Početak imuniteta: 2 nedelje nakon druge vakcinacije,
Trajanje imuniteta: 22 nedelje.Kontraindikacije: Nisu poznate
Prema dostupnim podacima može se zaključiti da se vakcinacijom irevakcinacijom prevazilazi imunosupresija kod imunizovane prasadi zbogprisutstva maternalnih antitela u njihovom organizmu.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje.Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Napomena korisnicima:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno samoubrizgavanje može dovesti dosnažnog bola i oticanja, posebno ako se vakcina aplikuje u predeo zgloba iliprsta. U veoma retkim slučajevima, i ukoliko se ne ukaže hitna medicinskapomoć, može doći do gubitka prsta.Napomena lekarima:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količinemogu dovesti do intenzivnog oticanja, koji može dovesti do ishemičnenekroze, pa čak i gubitka prsta. Stoga je neophodno hitno hirurškozbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranja zahvaćeneregije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.Neželjena reakcije
Laboratorijske studije i terenska ispitivanja:
Na mestu davanja vakcine veoma često su zapažene prolazne lokalne reakcije,pretežno u vidu
tvrdog, toplog i ponekad bolnog otoka, prečnika do 10 cm. Ove reakcijespontano prolaze tokom 14
do 21 dana nakon vakcinacije, i ne utiču na opšte zdravstveno stanježivotinja.
Nakon vakcinacije je često zapažena pojava sistemske reakcije sličnareakciji preosetljivosti tipa I
(anafilaksa), u vidu neuroloških simptoma, kao što su tremor i/iliekscitacija u trajanju od nekoliko
minuta, posle čega dolazi do oporavka životinje bez posebnog tretmana.
U prva dva dana posle vakcinacije je veoma često zapaženo prolazno povećanjetelesne temperature
za 1ᵒC. Kod pojedinih životinja, povremeno je zapaženo povećanje rektalnetemperature od 2,5ᵒC
koje traje najviše 24 časa.
Kod nekih prasića je povremeno zapažena depresija i smanjen apetit, najvišetokom 5 dana nakon
vakcinacije.
Neposredno nakon davanja vakcine može doći do prolaznog smanjenja stopeprirasta.Postmarketinško iskustvo:
Reakcije anafilaktičkog tipa, koje mogu biti životno ugrožavajuće, mogu sejaviti vrlo retko. U
slučaju pojave ovakve reakcije, lečenje može biti potrebno.Učestalost neželjenih reakcija se definiše na sledeći način:
– Veoma česte (mogu da se jave kod više od 1 na 10 životinja tokom jedneterapije)
– Česte (mogu da se jave kod više od 1 i manje od 10 na 100 životinja)– Povremene (mogu da se jave kod više od 1 i manje od 10 na 1000 životinja)
– Retke (mogu da se jave kod više od 1 i manje od 10 na 10000 životinja)
– Veoma retke (mogu da se jave kod manje od 1 na 10000 životinja,uključujući izolovane prijave)Ne primenjivati vakcinu tokom graviditeta i laktacije.
Interakcije
Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti vakcine kada seprimenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim medicinskim proizvodom.Odluka o primeni ove vakcine pre ili nakon
primene nekog drugog veterinarskog medicinskog proizvoda treba da budedoneta od slučaja do slučaja.Doziranje i način primene:
Pre upotrebe vakcinu ostaviti da dostigne sobnu temperaturu. Promućkati preupotrebe.
Koristiti sterilne igle i špriceve. Izbegavati kontaminaciju vakcine iizbegavati primenu vakcinalne opreme sa gumenim delovima.Vakcinacija:
Aplikovati jednu dozu vakcine od 2 ml primenjujući sledeću šemu:U slučaju kada je titar maternalnih antitela protiv virusa PCV2 niskog dosrednjeg nivoa, primenjuje se jednokratna aplikacija vakcine (2 ml) uuzrastu od 3 nedelje.
Kada se očekuje da su prisutni viši nivoi maternalnih antitela protiv PCV2,preporučuje se sledeća šema: prva doza vakcine od 2 ml u uzrastu od 3 do 5dana, a druga doza vakcine od 2 ml 2 do 3 nedelje kasnije.Način primene: Intramuskularna upotreba, u vrat, u predeoiza uha.
Predoziranje
Nakon davanja dvostruko veće doze od preporučene ne zapažaju se bilo kakvaneželjena dejstva osim onih već opisanih u delu 5.4.
Karenca: Nula (0) dana
Sadržaj
ORF2 subjedinični kapsidni protein Cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2)Pakovanje
120gr: (5cm x 5cm x 10cm)