Vakcine za svinje

PORCILIS PCV ID

• Opis

  Porcilis® PCV ID
  Vakcina koja sadrži ORF2 subjedinični kapsidni protein cirkovirusa svinjatip 2 (PCV2)
  Emulzija za injekciju
  Za svinje

  KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

  1 doza (0,2 ml) vakcine sadrži:

  Aktivna supstanca:
  ORF2 subjedinični kapsidni protein cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2): ≥ 1436AJ*
  *Antigenske jedinice izmerene u in vitro ispitivanju imunogenosti (analizaantigenske mase)

  Adjuvans:
  dl-α-tokoferol acetat 0,6 mg
  Tečni parafin, laki 8,3 mg

  Pomoćne supstance:
  Spisak pomoćnih supstanci

  Polisorbat 80
  Simetikon
  Natrijum-hlorid
  Kalijum-hlorid
  Natrijumhidrogen-fosfat, dihidrat
  dl-α-tokoferol acetat
  Kalijum-dihidrogenfosfat
  Tečni parafin, laki
  Voda za injekcije.

  FARMACEUTSKI OBLIK

  Emulzija za injekciju.
  Homogena, bela do skoro bela emulzija nakon mućkanja.

  KLINIČKI PODACI

  Ciljne vrste životinja: Svinje (tovne svinje)

  Indikacije

  Aktivna imunizaciju tovnih svinja u cilju smanjenja viremije, prisustvavirusa u plućima i
  limfoidnom tkivu i izlučivanja virusa u spoljašnju sredinu izazvanog PCVinfekcijom.
  Dodatno, aktivna imunizacija u cilju redukcije gubitka dnevnog prirasta imortaliteta
  povezanog sa PCV infekcijom.

  Početak imuniteta: 2 nedelje nakon vakcinacije.
  Trajanje imuniteta: 23 nedelje nakon vakcinacije.

  Kontraindikacije: Nema

  Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu: Nema

  Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

  Za primenu na životinjama.

  Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

  Vakcinisati samo zdrave životinje.

  Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

  Za korisnike:
  Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanjemože izazvati snažan bol i razvoj otoka, posebno ukoliko se vakcinaaplikuje u predeo zgloba ili prsta, što u veoma retkim slučajevima, ukolikose ne ukaže hitna medicinska pomoć, može dovesti do gubitka prsta. Ukolikovam je slučajno ubrizgana ova vakcina, potražite hitnu medicinsku pomoć čakiako je ubrizgaana veoma mala količina, i ponesite uputstvo za lek sasobom. Ako bol potraje duže od 12 sati nakon lekarskog pregleda, ponovopotražite pomoć lekara.

  Za lekare:
  Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količinemogu dovesti do intenzivne oticanja,što može rezultirati razvojem ishemičnenekroze, pa čak i gubitkom prsta. Stoga je neophodno HITNO hirurškozbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranja zahvaćeneregije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.

  Neželjene reakcije

  Kod većine životinja se mogu javiti prolazne lokalne reakcije pretežno uvidu tvrdih, bezbolnih otoka, prečnika i do 2 cm. Kod nekih životinja semože javiti crvenilo i / ili dvofazna lokalna reakcija, koje se sastoji odpovećanja i smanjenja veličine lokalne promene, praćenih još jednimpovećanjem i smanjenjem. Kod pojedinih jedinki veličina otoka se možepovećati i do 4 cm, uz pojavu crvenila. Lokalne reakcije se potpuno povlačeu periodu od oko 5 nedelja nakon vakcinacije.

  Učestalost neželjenih reakcija se definiše na sledeći način:
  – vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju neželjene reakcije za vremetrajanja lečenja)
  – česte (više od 1 i manje od 10 životinja na 100 životinja)
  – Povremene (više od 1 i manje od 10 životinja na 1000 životinja)
  – retke (više od 1 i manje od 10 životinja na 10000 životinja)
  – vrlo retke (manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovaneslučajeve).

  Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo, ili bilo koje drugoneželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnogveterinara.

  Upotreba tokom graviditeta i laktacije:Nije primenljivo.

  Interakcije

  Dostupni su podaci o bezbednosti i efikasnosti koji pokazuju da se ovavakcina može
  primeniti istovremeno sa Porcilis M Hyo ID ONCE, ali na različitim mestimaaplikacije od
  3. nedelje starosti.
  Treba pročitati Uputstvo za lek za proizvod Porcilis M Hyo ID. U slučajuprimene obe
  vakcine istog dana, veličina lokalnih reakcija može se povećati i do 6 cmkod pojedinih
  jedinki i može trajati 5 nedelja. Prolazno povećanje telesne temperature odoko 0,2°C na dan
  vakcinacije je uobičajeno. Kod pojedinih jedinki telesna temperatura može dase poveća i do
  2°C. Telesna temperatura životinja se vraća u fiziološke granice 1 do 2 dananakon što je
  zabeležen maksimalni porast temperature.
  Nisu dostupni podaci o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada seprimenjuje sa bilo
  kojim drugim veterinarskim medicinskim proizvodom. Odluku o primeni ovevakcine pre,
  odnosno posle primene bilo kojeg drugog veterinarskog medicinskog proizvodatreba donositi
  od slučaja do slučaja.

  Doziranje i način primene

  Intradermalna upotreba.
  Vakcina se primenjuje Intradermalno u dozi od 0,2 mL po životinji, poželjnosa leve ili desne strane vrata ili duž leđnih mišića, korišćenjemaplikatora za intradermalnu primenu.
  Multidozni aplikator IDAL služi za intradermalnu primenu vakcine (bez igle)i obezbeđuje primenu predviđene doze vakcine od 0,2 ± 10% kroz epidermkože.
  Bezbednost i efikasnost vakcine Porcilis PCV ID potvrđeni su uz primenumedicinskog sredstva IDAL.

  Šema vakcinacije:
  Vakcinisati jednokratno, najranije sa 3 nedelje starosti.

  Pre upotrebe vakcinu ostaviti da dostigne sobnu temperaturu.
  Promućkati pre upotrebe.
  Izbegavati višestruko probadanje zapušača.

  Predoziranje: Nema dostupnih podataka.

  Karenca: Nula (0) dana

• Sadržaj
  ORF2 subjedinični kapsidni protein cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2)

• Pakovanje
  35gr: (3cm x 3cm x 7cm)