Vakcine za svinje
PORCILIS PCV M HYO
Opis
Porcilis® PCV M Hyo
Vakcina koja sadrži ORF2 subjedinični kapsidni protein Cirkovirusa svinjatip 2 (PCV2) i inaktivisane bakterije Mycoplasma hyopneumoniae soj J
Emulzija za injekciju
Za svinjeKVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (2 ml) sadrži:
Aktivna supstanca:
ORF2 subjedinični kapsidni protein Cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2): najmanje2828 AJ*
Inaktivisane bakterije Mycoplasma hyopneumoniae soj J: najmanje 2.69 RPJ**Adjuvans:
Mineralno ulje – lako 0.268 mg
Aluminijum (kao hidroksid) 2 mg* Antigenske jedinice određene u in vitro testom imunogenosti ELISA
**Relativne jedinice imunogenosti definisane u odnosu na referentnu vakcinuSpisak pomoćnih supstanci
Lako mineralno ulje
Aluminijum hidroksid
Sorbitan oleat
Polisorbat 80
Etil alkohol
Glicerol
Natrijum hlorid
Voda za injekcijeFARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za injekciju.
Nakon protresanja, homogena emulzija bele do skoro bele boje.KLINIČKI PODACI
Ciljne vrste životinja: Tovne svinje
Indikacije
Aktivna imunizacija svinja protiv cirkovirusa svinja tip 2 u ciljusmanjenja viremije, prisustva virusa u plućima i limfoidnim tkivima iizlučivanja virusa u spoljašnju sredinu. Aktivna imunizacija svinja protivM. hyopneumoniae u cilju smanjenja oštećenja (lezija) pluća. Vakcinacijomse smanjiuje pad dnevnog prirasta na kraju tovnog perioda.
PCV 2:
Početak imuniteta: 2 nedelje nakon vakcinacije
Trajanje imuniteta: 22 nedelje nakon vakcinacije.
M. hyopneumoniae:
Početak imuniteta: 4 nedelje nakon vakcinacije
Trajanje imuniteta: 21 nedelje nakon vakcinacije.Kontraindikacije: Nisu poznate
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu: Nema
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Napomena korisnicima:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno samoubrizgavanje može dovesti dosnažnog bola i pojave otoka, posebno ako se vakcina aplikuje u predeo zglobaili prsta. U veoma retkim slučajevima, i ukoliko se ne ukaže hitnamedicinska pomoć, može doći do gubitka prsta. Ukoliko ste nehotičnoubrizgali ovaj veterinarski proizvod, potražite hitnu medicinsku pomoć čakiako je ubrizgana vrlo mala količina sa sobom ponesite Uputstvo zaupotrebu. Ako bol potraje više od 12 sati nakon lekarskog pregleda, ponovopotražite pomoć lekaraNapomena lekarima:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količinemogu dovesti do intenzivne pojave otoka, koji može dovesti do ishemičnenekroze, pa čak i gubitka prsta. Stoga je neophodno hitno hirurškozbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranja zahvaćeneregije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.Neželjene reakcije
Laboratorijske studije i terenska ispitivanja:
Veoma često se javlja prolazni porast telesne temperature na dan vakcinacije(srednja promena ±
1°C, kod pojedinih životinja i do 2°C). Kod svih životinja telesnatemperatura se vraća u fiziološke
granice 1 do 2 dana nakon što je zabeležen maksimalan porast temperature.
Povremeno su zabeleženi umereni simptomi sistemske reakcije do jednog dananakon vakcinacije i
sastoje se od smanjene aktivnosti, tendencije životinja da leže i manjihznakova nelagode.
Povremeno se mogu javiti prolazne lokalne reakcije na mestu primene,ograničene na umereno
Postmarketinško iskustvo:
Reakcije anafilaktičkog tipa, koje mogu biti životno ugrožavajuće, mogu sejaviti vrlo retko. U
slučaju pojave ovakve reakcije, lečenje može biti potrebno.Učestalost neželjenih reakcija se definiše na sledeći način:
– Veoma česte (mogu da se jave kod više od 1 na 10 životinja tokom jedneterapije)
– Česte (mogu da se jave kod više od 1 i manje od 10 na 100 životinja)
– Povremene (mogu da se jave kod više od 1 i manje od 10 na 1000 životinja)
– Retke (mogu da se jave kod više od 1 i manje od 10 na 10000 životinja)
– Veoma retke (mogu da se jave kod manje od 1 na 10000 životinja,uključujući izolovane prijave)Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Ne primenjivati vakcinu tokom graviditeta i laktacije.
Interakcije
Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti vakcine kada seprimenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim medicinskim proizvodom.Odluka o primeni ove vakcine pre ili nakon primene nekog drugogveterinarskog medicinskog proizvoda treba da bude doneta od slučaja doslučaja.
Doziranje i način primene
Intramuskularna upotreba
Koristiti sterilne igle i špriceve. Sprečiti kontaminaciju vakcine i neupotrebljavati već korišćene ili
špriceve za višekratnu primenu.
Vakcinacija: Primeniti jednu dozu vakcine od 2 ml intramuskularnim putem upredeo vrata od 3.
nedelje starosti.
Pre upotrebe vakcinu treba ostaviti da dostigne sobnu temperaturu(15°C-25°C). Dobro promućkati
pre upotrebe.Karenca: Nula (0) dana
Sadržaj
ORF2 subjedinični kapsidni protein Cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2),InaktivisanePakovanje
130gr: (5cm x 5cm x 10cm)
240gr: (6cm x 6cm x 12cm)