Vakcine za svinje

PORCILIS PRRS

• Opis

  Porcilis® PRRS
  Vakcina koja sadrži živi virus reproduktivnog i respiratornog sindromasvinja (PRRS), soj DV
  liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
  Za svinje

  KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

  1 doza od 2 ml (za intramuskularnu aplikaciju) ili 0.2 ml (za intradermalnuaplikaciju) sadrži:

  Aktivna supstanca:
  Živi atenuirani virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRS),soj DV
  najmanje 4log10 TCID50/doza, najviše 6.6log10 TCID50/doza.

  Rastvarač (Diluvac Forte):
  Adjuvans:
  dl-ά tokoferol acetat 75 mg

  Pomoćne supstance:
  Spisak pomoćnih supstanci

  Liofilizat
  Osnovni medijum:
  saharoza; bovini serum albumin; kalijum-dihidrogenfosfat;natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; mononatrijum-glutamat; voda za injekcije.
  Rastvarač (Diluvac Forte):
  dl-ά tokoferol-acetat; polisorbat 80; natrijum-hlorid;kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; simetikon; vodaza injekcije

  Vakcina može sadržati tragove antibiotika (neomicin-sulfat, polimiksin Bsulfat) kao ostatke proizvodnje antigena.

  FARMACEUTSKI OBLIK

  Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju.

  KLINIČKI PODACI

  Ciljne vrste: Svinje

  Indikacije

  Za aktivnu imunizaciju klinički zdravih svinja u okruženju u kom jeprisutan virus PRRS, u cilju redukovanja viremije prouzrokovane infekcijomsa evropskim sojevima virusa PRRS.

  Za tovne svinje je najvažniji uticaj virusa na respiratorni sistem. Kodvakcinisanih tovnih svinja je u terenskim ispitivanjima zabeleženo značajnopoboljšanje uzgojnih rezultata (redukcija morbiditeta, kao i bolji dnevniprirast i konverzija hrane) do kraja perioda tova, posebno kod prasadivakcinisane u uzrastu od 6 nedelja.
  Za priplodne svinje je najvažniji uticaj virusa na reproduktivni sistem. Kodvakcinisanih svinja je u terenskim ispitivanjima u sredini kontaminiranojPRRS virusom zabeleženo značajno poboljšanje reproduktivnih performansi,kao i redukcija transplacentalnog prenosa virusa nakon veštačke infekcije.

  Korist od primene vakcine Porcilis® PRRS se ogleda upostizanju ujednačenog imunskog statusa i visokog imunskog odgovora protivvirusa PRRS u zapatu.
  Imunitet nastaje 28 dana nakon vakcinacije, odnosno nešto kasnije kodintradermalno vakcinisanih životinja. Imunitet traje najmanje 24 nedelje.

  Kontraindikacije

  Ne primenjivati u zapatima gde pouzdanim dijagnostičkim metodama nijeustanovljena prevalenca evropskih sojeva virusa PRRS.

  Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

  Porcilis® PRRS se daje samo u sredini u kojoj je prisutanvirus PRRS-a, kada je ustanovljena prevalenca evropskog PRRS virusapouzdanim dijagnostičkim virusološkim metodama.
  Ne primenjivati vakcinu tamo gde je usvojen serološki program eradikacije.
  Nema podataka o bezbednosti i uticaju vakcine na reproduktivne performansenerastova.

  Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

  Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
  Voditi računa da ne dođe do uvođenja vakcinalnog soja u oblast gde virusPRRS-a već nije prisutan. Vakcinalni virus se može širiti na svinjekontaktom tokom 5 nedelja nakon vakcinacije. Najčešći put širenjavakcinalnog virusa je putem direktnog kontakta, ali se ne može isključiti imogućnost širenja preko kontaminiranih objekata i vazduha. Potrebno jepreduzeti mere da bi se sprečilo širenje vakcinalnog virusa nanevakcinisane životinje (npr. na gravidne krmače koje ranije nisu bileizložene virusu PRRS), koje treba da ostanu slobodne od PRRS virusa.
  Ne koristiti vakcinu kod nerastova čije seme se koristi u seronegativnimzapatima, jer se virus PRRS ovim putem može izlučivati tokom više nedelja.

  Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
  U slučaju samoubrizgavanja vakcine, odmah potražiti savet lekara i pokazatimu uputstvo ili etiketu.

  Neželjene reakcije

  Nakon vakcinacije se može zapaziti sistemska ili lokalna reakcija. Nakonintramuskularne vakcinacije može se javiti prolazna lokalna hipertermija. Uretkim slučajevima vakcinacija može izazvati reakciju preosetljivosti uvidu dispnoje, hiperemije, tremora, ekscitacije i povraćanja. Ovi znaciiščezavaju spontano i potpuno u roku od nekoliko minuta nakon vakcinacije,međutim u retkim slučajevima zabeležene su i reakcije preosetljivosti safatalnim ishodom.
  Nakon intradermalne aplikacije može se zapaziti karakteristični čvorić.Veoma mala čvrsta grudvica (maksimalnog dijametra 1.5 cm) zapaža se nakonintradermalne aplikacije i svojstvena je ovoj vakcinalnoj tehnici. Ovagrudvica je vidljiva tokom 14 dana, ali ponekad može perzistirati čak 29dana ili duže.

  Upotreba tokom graviditetai laktacije

  Nazimice i krmače koje nisu dolazile u kontakt sa virusom PRRS ne bitrebalo da se vakcinišu tokom graviditeta, jer to može imati negativneefekte.

  Vakcinacija tokom graviditeta je bezbedna kada se sprovodi kod nazimica ikrmača koje su već imunizovane protiv evropskog PRRS virusa, putemvakcinacije ili putem terenske infekcije.
  Vakcina se može koristiti tokom laktacije.

  Interakcije

  Dostupni su podaci koji dokazuju bezbednost i efikasnost intramuskularneprimene ove vakcine nakon mešanja sa vakcinom Porcilis® M Hyo, kod prasadistarosti najmanje 4 nedelje.
  Pre istovremene primene (mešanja) ovih vakcina, potrebno je pročitatiUputstvo za vakcinu Porcilis® M Hyo.
  Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se koristizajedno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, sem gore pomenutevakcine. U skladu sa tim, odluku o primeni ove vakcine pre ili nakonprimene nekog drugog veterinarskog leka treba donositi u zavisnosti odprocene konkretnog slučaja.
  Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti primene vakcina Porcilis® M Hyo iPorcilis® PRRS nakon mešanja kod priplodnih životinja ili tokom graviditeta.

  Doziranje i način primene

  Vakcinu rekonstituisati sa rastvaračem Diluvac Forte.
  Bočicu od 50 doza rekonstituisati sa 100 ml rastvarača Diluvac Forte zaintramuskularnu aplikaciju, ili sa 10 ml rastvarača za intradermalnuaplikaciju.

  Doziranje:
  Intramuskularna injekcija: 2 mL u vrat.
  Intradermalna injekcija: 0.2 mL u dorzalni deo vrata, ili sa leve ili desnestrane vrata, ili duž leđnih mišića.
  Mali, intradermalni čvorić prolaznog karaktera koji se zapaža nakonintradermalne aplikacije ukazuje na pravilno izvedenu tehniku vakcinacije.

  Program vakcinacije:
  Jedna doza vakcine se daje svinjama počevši od 2 nedelje starosti.

  Tovne svinje: jednokratna vakcinacija je dovoljna za zaštitu tokom čitavogperioda tova.
  Priplodne svinje: za nazimice se preporučuje (re)vakcinacija 2-4 nedelje preparenja. Da bi se održao visok i ujednačen nivo imuniteta, preporučuje serevakcinacija u redovnim intervalima, ili pre svakog sledećeg graviditetaili u intervalima od 4 meseca. Gravidne krmače treba vakcinisati samoukoliko su prethodno bile u kontaktu sa virusom PRRS.

  Preporučuje se vakcinacija svih svinja u krdu, počevši od najmlađegpreporučenog uzrasta za vakcinaciju. Maternalna antitela mogu interferiratisa odgovorom na vakcinu. Novouvedene životinje koje nisu bile u kontaktu savirusom PRRS (npr. nove nazimice iz PRRSv negativnih zapata), trebavakcinisati pre graviditeta.

  Za istovremenu primenu sa vakcinom Porcilis ®M Hyo kod tovne prasadistarosti od najmanje 4 nedelje, vakcina Porcilis® PRRS seneposredno pre sprovođenja vakcinacije može rekonstituisati vakcinomPorcilis® M Hyo.

  Pri rekonstituciji treba pratiti sledeća uputstva:
  Porcilis® PRRS Porcilis® M Hyo
  50 doza + 100 mL
  Jedna doza od 2 mL vakcine Porcilis® PRRS pomešane saPorcilis® M Hyo se aplikuje intramuskularno u vrat.

  Neposredno pre upotrebe dozvoliti da vakcina dostigne sobnu temperaturu(15°C do 25°C). Pre upotrebe dobro promućkati.
  Koristiti sterilne špriceve i igle i čistu opremu za intradermalnuaplikaciju.
  Koristiti sterilne špriceve i igle. Sprečiti kontaminaciju vakcine tokomprimene.

  Predoziranje

  Neželjene reakcije koje se javljaju kod davanja desetostruko veće dozavakcinalnog virusa i dvostruke doze rastvarača u odnosu na preporučenedoze, ne razlikuju se od onih opisanih u delu 4.6.

  Karenca: Nula (0) dana

• Sadržaj
  Živi virus,izazivač respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja

• Pakovanje
  15gr: (2cm x 2cm x 5cm)