Vakcine

NOBILIS SALENVAC T

• Opis

  Nobilis Salenvac T
  Vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Salmonella Enteritidis PT4 (soj109) i Salmonella Typhimurium DT 104
  Suspenzija za injekciju
  Za piliće

  KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

  Jedna doza vakcine od 0,5 ml sadrži:
  Aktivne supstance:
  Inaktivisane bakterije Salmonella Enteritidis PT4 (soj 109) ³1 RP*
  Inaktivisane bakterije Salmonella Typhimurium DT 104 ³1 RP*

  *RP = relativna potenca = srednja vrednost titra antitela nakon aplikacijevakcine kunićima u testu imunogenosti je jednaka ili veća od srednjevrednosti titra dobijenog aplikacijom referentne serije vakcine čijaefikasnost je dokazana na pilićima

  Adjuvans: aluminijum-hidroksid: 125 mg
  Konzervans: tiomersal: 0,065 mg

  Pomoćne supstance:
  Spisak pomoćnih supstanci
  Aluminijum-hidroksid gel, trometamol (tris), maleinska kiselina,natrijum-hlorid, formaldehid, tiomersal, voda za injekcije

  FARMACEUTSKI OBLIK

  Suspenzija za injekciju

  KLINIČKI PODACI

  Ciljne vrste životinja

  Pilići namenjeni za priplod i za proizvodnju jaja.

  Indikacije

  Aktivna imunizacija pilića u cilju redukcije kolonizacije cekuma iredukcije fekalne ekskrecije S. Enteritidis i S. Typhimurium.
  Početak imuniteta: 4 nedelje nakon aplikacije druge doze vakcine.
  Trajanje imuniteta: do 56-60 nedelje starosti, za piliće vakcinisane u 12. i16. nedelji

  U izuzetnim slučajevima, ukoliko je epizootiološki indikovano odnosnopostoji veći rizik od infekcije u ranoj fazi uzgoja (u sredinama gde jenedavno dolazilo do izbijanja salmoneloze ili sredinama sa povećanimrizikom od infekcije), mogu se vakcinisati jednodnevni pilići.

  Početak imuniteta: 4 nedelje nakon aplikacije druge doze vakcine.

  Kontraindikacije

  Vakcina se ne sme aplikovati bolesnim, kahektičnim, rekonvalescentnim, kaoni životinjama inficiranim parazitima.
  Vakcina se ne primenjuje tokom perioda nošenja jaja.

  Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

  Nema posebnih upozorenja.

  Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

  Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
  Nema podataka o uticaju maternalnih antitela na razvoj imunskog odgovoranakon vakcinacije. Prema tome, kada je epidemiološki indikovana vakcinacijajednodnevnih pilića, treba vakcinisati samo piliće koji potiču iznevakcinisanih i neinficiranih roditeljskih jata.

  Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
  U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, odmah se obratiti lekaru ipokazati mu tekst uputstva za lek ili etiketu leka.

  Neželjene reakcije

  Vakcina sadrži adjuvans i vakcinacija može rezultirati pojavom prolaznogotoka na mestu aplikacije, što je više izraženo kod jednodnevnih pilića.
  Kod pilića starosti 4 i više nedelja (kod kojih se aplikuje doza od 0,5 ml)vakcinacija može, mada retko, rezultirati pojavom malih čvorića na mestuaplikacije (površine do najviše 1 cm2), koji se uočavaju odmah nakonvakcinacije, prolaznog su karaktera i najčešće se povlače nakon 1-2 dana.Kod vakcinisanih ptica može se javiti prolazna otupelost, apatija ihramanje u trajanju do 2 dana.
  Kod jednodnevnih pilića (kojima se aplikuje doza od 0,1 ml) reakcije suizraženije. Otok na mestu aplikacije je izraženiji nego kod primene doze od0,5 mL pticama starim četiri i više nedelja, i nekad može da zahvati ceobatak. Ove reakcije su prolazne i u većini slučajeva se povlače za najviše7 dana. U izuzetnim slučajevima, otok može biti prisutan i 15 dana nakoninokulacije vakcine. Osim navedenog, kod značajnog dela ptica mogu sejaviti letargija, otupelost i hramanje, kao i redukovani prirast.

  Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećojkonvenciji:
  – veoma česta (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstavatokom tretmana)
  – česta (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
  – povremena (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
  – retka (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja)
  – veoma retka (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujućiizolovane slučajeve).

  Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

  Ne primenjuje se kod živine tokom perioda nošenja jaja.

  Interakcije

  Vakcinacija kod pilića uzrokuje serološki odgovor koji može da da lažnopozitivan rezultat u serološkoj kontroli na prisustvo infekcije S.Enteritidis i S. Typhimurium u jatu, pa je pozitivan serološki nalazpotrebno potvrditi i bakteriološki. Vakcinu ne treba primenjivati u jatimau kojima se za detekciju infekcije S. Enteritidis i S. Typhimurium koristeisključivo serološki testovi.
  Vakcinacija takođe može da dovede do ukrštene reakcije u testu aglutinacijena pločici za S. Pullorum/Gallinarum, pa za diferencijalnu dijagnozu trebakoristiti specifične serološke ili bakteriološke metode.
  Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine ukoliko se onaprimenjuje sa drugim vakcinama ili lekovima. Odluka o primeni ove vakcinepre ili posle bilo kog drugog leka se donosi u zavisnosti od procenekonkretnog slučaja.

  Doziranje i način primene

  Za intramuskularnu upotrebu.

  Imunizacija nosilja i roditelja:
  Vakcina se aplikuje intramuskularno, dvokratno, u intervalu od 4 nedelje.
  Vakcinacija se spovodi u 12. i 16. nedelji života, primenom doze od 0,5 mLvakcine intramuskularno u batak ili grudnu muskulaturu.

  Imunizacija jednodnevnih pilića (kada je to epizootiološki indikovano, uvisokorizičnom okruženju):
  Jednodnevni pilići se vakcinišu intramuskularno primenom doze od 0,1 mL, a 4nedelje kasnije se primenjuje druga doza od 0,5 mL.

  Predoziranje

  Nakon primene dvostruko veće doze vakcine nisu zabeležene druge reakcijeosim onih opisanih u delu 4.6., ali su bile izraženije nego nakon primenejedne doze.

  Karenca: Nula (0) dana

• Sadržaj
  Inaktivisane bakterije Salmonella Enteritidis PT4 i Salmonella Typhimurium

• Pakovanje
  570gr: (8cm x 8cm x 16cm)