Vakcine ostalo

NOBIVAC TRICAT TRIO

• Opis

  Nobivac Tricat Trio
  Vakcina koja sadrži živi kalicivirus mačaka (soj F9), živi virusrinotraheitisa mačaka (soj G2620A) i živi virus panleukopenije mačaka (sojMW-1)
  Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
  Za mačke

  KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

  1 doza (1 ml ) rekonstituisane vakcine sadrži:

  Aktivne supstance:
  Živi atenuirani kalicivirus mačaka, soj F9 4,6log10 PFU – 6,4log10 PFU
  Živi atenuirani virus rinotraheitisa mačaka
  (herpes virus tip1), soj G2620A 5,2log10 PFU – 7,0log10 PFU
  Živi atenuirani virus panleukopenije mačaka,
  soj MW-1 4,3log10TCID50-6,4log10 TCID50

  Pomoćne supstance:
  Spisak pomoćnih supstanci

  Liofilizat
  Natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat
  Hidrolizovani želatin
  Kazein hidrolizat
  Sorbitol

  Rastvarač:
  Natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat
  Kalijum-dihidrogenfosfat
  Voda za injekcije

  FARMACEUTSKI OBLIK

  Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

  KLINIČKI PODACI

  Ciljne vrste životinja: Mačke

  Indikacije

  Aktivna imunizacija mačaka u cilju:
  – redukovanja kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom kalicivirusom (FCV)i herpes virusom mačaka tipa 1 (FHV) i
  – prevencije kliničkih simptoma, leukopenije i izlučivanja virusa kodinfekcije virusom panleukopenije mačaka (FPLV).
  Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 4 nedelje od vakcinacije za FCV i FVR,odnosno 3 nedelje za FPLV.
  Trajanje imuniteta za FCV i FHV: 1 godina, za FPLV: 3 godine

  Kontraindikacije

  Ne daje se tokom graviditeta i laktacije (pogledati tačku 4.7).

  Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje.

  Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

  Maternalna antitela, koja mogu biti prisutna do starosti od 9-12 nedelja,mogu negativno uticati na efikasnost vakcinacije. Može se desiti da primenavakcine u periodu prisustva maternalnih antitela ne spreči u potpunostipojavu kliničkih simptoma, leukopeniju i ekskreciju virusa kod FPLVinfekcije. Ukoliko se kod mačića očekuje relativno visok nivo maternalnihantitela, shodno tome treba prilagoditi raspored (vreme) vakcinaciježivotinja.

  Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

  Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
  Vakcinisati samo zdrave životinje.

  Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
  U slučaju samoubrizgavanja vakcine, treba odmah potražiti medicinsku pomoć ilekaru pokazati uputstvo ili etiketu vakcine.

  Neželjene reakcije

  Na mestu aplikacije vakcine se može javiti slabo bolan otok koji traje 1-2dana. Takođe, telesna temperatura može biti blago povišena (do 40°C), tokom1-2 dana od primene vakcine. U nekim slučajevima se u prva dva dana nakonvakcinacije mogu zapaziti kijanje, kašalj, nosni iscedak, blaga otupelostili smanjen apetit.
  U veoma retkim slučajevima, moguća je pojava reakcija preosetljivosti(svrab, dispnoja, povraćanje, dijareja i kolaps).

  Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

  Vakcina se ne primenjuje tokom laktacije zbog nepostojanja podataka obezbednosti primene vakcine mačkama u laktaciji.
  Vakcina se ne primenjuje tokom graviditeta jer živi FPL virus možeuzrokovati reproduktivne probleme kod gravidnih mačaka i kongenitalneanomalije kod potomstva.

  Interakcije

  Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeniistovremeno sa bilo kojom drugom vakcinom. U skladu sa tim, odluku oprimeni ove vakcine pre ili posle primene nekog drugog leka treba donositiu zavisnosti od procene konkretnog slučaja.

  Doziranje i način primene

  Jedna bočica liofilizata se rekonstituiše sa jednim mililitrom rastvarača(= jedna doza), neposredno pre primene.
  Rastvarač treba dodati u bočicu sa liofilizatom i lagano mućkati, sve dok seliofilizat potpuno ne rastvori. Nakon zagrevanja na sobnu temperaturu,vakcina se aplikuje subkutano, u dozi od 1 mL. Za aplikaciju trebakoristiti sterilnu opremu, bez tragova dezinficijenasa. Rekonstituisanuvakcinu upotrebiti u roku od 30 minuta.

  Primarna vakcinacija:
  Aplikovati dve pojedinačne doze, u razmaku od 3-4 nedelje.
  Prva doza se može aplikovati od 8-9 nedelja starosti, a druga od 12. nedelje(pogledati tačku 5.10)
  Revakcinacija:
  Aplikovati jednu dozu (1 mL) vakcine, prema sledećem rasporedu:
  – revakcinacija protiv Calici virusa i herpesvirusa (tip 1) mačaka mora sesprovoditi svake godine (sa vakcinama koje sadrže sojeve F9 i G2620, ukolikoje moguće)
  – revakcinacija protiv virusa panleukopenije mačaka može se sprovoditi svaketreće godine (sa vakcinom koja sadrži soj MW-1, ukoliko je moguće).

  Predoziranje

  Kod primene doze koja je desetostruko veća od preporučene, na injekcionommestu se može zapaziti bolan otok, u trajanju 4-10 dana. Tokom 1-2 dananakon aplikacije može se javiti prolazno povišenje telesne temperature (do40,8°C).
  U nekim slučajevima se tokom nekoliko dana nakon aplikacije može zapazitiuznemirenost, kašalj, kijanje, prolazna letargija i smanjen apetit.

  Karenca

  Nije primenljivo.

• Sadržaj
  Živi Calicivirus mačaka, živi virus rinotraheitisa mačaka i živi virus panleukopenije mačaka

• Pakovanje