Antibiotici

ZUPREVO 4%

• Opis

  Zuprevo 4%
  Tildipirosin 40 mg/ml
  rastvor za injekciju,za svinje.

  KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

  1 ml rastvora za injekciju sadrži:
  Aktivne supstance:
  Tildipirosin 40 mg

  Spisak pomoćnih supstanci
  Pomoćne supstance:
  Propilenglikol 500 mg
  limunska kiselina, monohidrat i voda za injekcije.

  FARMACEUTSKI OBLIK: Rastvor za injekciju.

  KLINIČKI PODACI

  Ciljne vrste životinja: Svinje

  INDIKACIJE

  Lek je namenjen za lečenje infekcija respiratornog trakta koje su kodsvinja prouzrokovane sa Actinobacillus pleuropneumonie, Pasteurellamultocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis, osetljivih natildipirosin.

  KONTRAINDIKACIJE

  Ne daje se u slučajevima preosetljivosti na makrolidne antibiotike ili naneku od pomoćnih supstanci. Ne davati intravenski.

  Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

  Kod svinja na mestu aplikacije leka može doći do pojave otoka i bola, kojise povlače za 1 – 6 dana od aplikacije

  Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

  Za upotrebu kod životinja.

  Ne daje se intravenski.
  S obzirom da nije utvrđena bezbednost primene leka kod prasadi mlađe od 4nedelje, lek se u ovom slučaju može primenjivati samo na osnovu proceneveterinara (korist/rizik).
  Lek se primenjuje isključivo intramuskularno, a maksimalan volumen leka najednom mestu aplikacije ne treba da prelazi 5 ml. Ukoliko je potrebnovolumen leka veći od 5 ml, treba ga podeliti i dati na 2 ili više mesta,zbog čega je i preporuka da se u ovakvim slučajevima koriste višedoznišpricevi. Važno je i da promer i dužina igle budu prilagođeni uzrastu itežini životinje. Gumeni čep na bočici leka se može probušiti najviše do 20puta.Da bi se izbeglo subdoziranje, potrebno je što tačnije odredititelesnu masu životinje, a u slučaju da 48 sati od aplikacije leka nemaublažavanja (ili se pojačavaju) kliničkih simptoma respiratornog trakta,neophodno je primeniti drugi antibiotik.

  POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
  Nije utvrđena bezbednost primene kod prasadi mlađe od 4 nedelje. Kod mladihprasića koristiti samo prema proceni odgovornog veterinara korist/rizik.
  Kad god je moguće ovaj lek treba koristiti prema antibiogramu. Ako to nijemoguće, lečenje treba zasnovati na lokalnim (regionalni nivo ili nivo farme)epidemiološkim informacijama.
  Način upotrebe isključivo intramuskularno. Posebnu pažnju obratiti na mestoaplikacije, da veličina i dužina igle budu odgovarajuće (prilagođenaveličini i težini životinje).

  Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
  Zbog mogućeg kontaktnog dermatitisa, treba izbegavati direktan kontakt lekasa kožom, ali i sluzokožom. Ukoliko do kontakta dođe, to mesto treba odmahisprati sapunom i tekućom vodom. Posle svake aplikacije leka ruke trebaoprati. U slučaju samoubrizgavanja, treba odmah potražiti pomoć lekara.Osobe sa poznatom preosetljivošću na makrolidne antibiotike trebalo bipažljivo da rukuju ovim lekom.

  NEŽELJENE REAKCIJE

  U studijama koje se odnose na ispitivanje bezbednosti leka kod svinja,utvrđeno je da nakon aplikacije leka u maksimalno preporučenom volumenu od5 ml, može doći do pojave otoka, koji se povlači za 3 dana. Patomorfološkepromene nastale na mestu aplikacije leka se ne uočavaju 21 dan odaplikacije. U kliničkim ispitivanjima efikasnosti leka kod svinja jeutvrđeno da na mestu aplikacije leka može doći do pojave otoka i bola, kojise povlače za 1 – 6 dana od aplikacije.
  U retkim slučajevima, moguća je i pojava anafilaktičke reakcije sa fatalnimishodom.

  Učestalost mogućih pojava neželjenih reakcija je definisana na sledećinačin:
  – Vrlo česte (>1/10 tretiranih životinja);
  – Česte (1 – 10/100 tretiranih životinja);
  – Retke (1 – 10/10000 tretiranih životinja);
  – Vrlo retke (<1/10000 tretiranih životinja);
  – Nepoznate (učestalost nastalih promena se ne može proceniti na osnovudobijenih podataka o podnošljivosti leka).

  UPOTREBA TOKOM GRAVIDITETA I LAKTACIJE

  Bezbednost primene leka tokom graviditeta i laktacije nije dokazana kodkrmača.

  Međutim, kako u ispitivanju kod laboratorijskih životinja nije dokazanareproduktivna toksičnost, uključujući i embrio-fetalnu toksičnost iteratogenost, lek se može koristiti na osnovu procene veterinara(korist/rizik).

  INTERAKCIJE

  Lek se ne primenjuje istovremeno sa drugim makrolidnim antibioticima ilinkozamidima.

  DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

  Lek se aplikuje jednokratno, i.m. u količini od 1ml/10 kg t.m. (ekv. 4 mgtildipirosina/kg t.m.). Zapremina leka ne treba da bude viša od 5 ml najednom injekcionom mestu.

  PREDOZIRANJE

  U ispitivanju podnošljivosti leka kod prasadi, u uslovima kada je lekaplikovan 3x sa razmakom od 4 dana u dozi od 8, 12 i 20 mg/kg t.m. (2, 3 i5x viša doza od terapijske), utvrđeno je da može doći do prolazne,kratkotrajne, promene u ponašanju životinja koje se manifestuje u vidupokunjenosti. Navedene promene su utvrđene kod po jednog praseta pritestiranim dozama od 8 i 12 mg/kg t.m. i kod dva praseta u grupi koja jetretirana tildipirosinom u dozi od 20 mg/kg t.m., posle prve ili drugeaplikacije leka.
  Takođe, kod po jednog praseta u grupama koje su tretirane u dozi od 12 i 20mg tildipirosina/kg t.m. je uočeno prolazno podrhtavanje mišića zadnjihnogu, tokom prve aplikacije leka. Jedna životinja (1/8) je pri najvišojtestiranoj dozi od 20 mg/kg t.m. pokazala znake prolaznog generalizovanogtremora (nemogućnost stajanja), neposredno posle prve aplikacije leka, akod drugih životinja je uočena prolazna nesigurnost prilikom stajanja i tonakon treće aplikacije. Kod jedne životinje je došlo do pojaveanafilaktičke reakcije, a smrtnost je utvrđena kod životinja koje sutretirane tildipirosinom u dozi od 25 mg/kg t.m.

  KARENCA

  Meso i iznutrice : 9 dana

• Sadržaj
  Tildipirosin

• Pakovanje