1. Naziv i adresa nosioca dozvole

MARLO FARMA DOO, Beograd, Srbija
Proizvođač: ELANCO FRANCE SAS, Francuska

2. Ime leka

Credelio 12 mg chewable tablets for cats – za mačke (0,5–2,0 kg)
Credelio 48 mg chewable tablets for cats – za mačke (>2,0–8,0 kg)
Aktivna supstanca: lotilaner

3. Kvalitativni i kvantitativni sastav

Aktivna supstanca: lotilaner
Pomoćne supstance: kvasac u prahu, mikrokristalna celuloza, celuloza prašak, laktoza monohidrat, povidon K30, krospovidon, aroma vanile, silicijum dioksid, magnezijum stearat.
Tableta: okrugla, bele do braonkaste boje, sa braonkastim tačkicama i zakošenim ivicama.

4. Indikacije

Za lečenje infestacija buvama i krpeljima kod mačaka.
Dugotrajno delovanje (do 1 meseca) protiv buva Ctenocephalides felis i C. canis i krpelja Ixodes ricinus.
Lek deluje kada se paraziti zakače i počnu da se hrane.
Može se koristiti u tretmanu alergijskog dermatitisa izazvanog buvama (FAD).

5. Kontraindikacije

Ne primenjivati kod poznate preosetljivosti na aktivnu ili pomoćnu supstancu.

6. Neželjena dejstva

Veoma retko: povraćanje (samoograničavajuće, prolazi bez tretmana).
Klasifikacija učestalosti:

veoma često: >1/10 životinja
često: >1/100
povremeno: >1/1000
retko: >1/10000
veoma retko: <1/10000, uključujući izolovane slučajeve

Sva neželjena dejstva prijaviti veterinaru.

7. Ciljne vrste životinja

Mačke.

8. Doziranje i način primene

Oralna upotreba.
Doza: 6–24 mg lotilanera/kg telesne mase.

Telesna masa (kg)	Credelio 12 mg	Credelio 48 mg
0,5–2,0	1 tableta	–

2,0–8,0 | – | 1 tableta
8,0 | kombinacija tableta

Davati uz obrok ili u roku od 30 minuta posle hranjenja.
Primena se ponavlja mesečno, tokom sezone buva i/ili krpelja.

9. Uputstvo za pravilnu upotrebu

Tableta se daje uz obrok ili odmah nakon hranjenja.
Za kontinuiranu zaštitu protiv buva i krpelja, ponavljati tretman svakog meseca tokom rizične sezone.

10. Karenca

Nije primenljivo.

11. Posebna upozorenja za čuvanje

Čuvati van domašaja dece.
U originalnom pakovanju, bez posebnih uslova čuvanja.
Rok upotrebe: 3 godine u originalnom pakovanju.

12. Posebna upozorenja

Za životinje:

Paraziti moraju početi hranjenje da bi bili izloženi dejstvu leka.
Ako se ne da uz obrok, može se smanjiti efikasnost.
Nema dovoljno podataka za primenu protiv krpelja kod mačića mlađih od 5 meseci.
Lek je ispitan kod mačaka ≥8 nedelja i ≥0,5 kg.
Kod mlađih mačića koristiti samo po proceni veterinara.

Za osobe koje daju lek:

Nakon rukovanja oprati ruke.
U slučaju gutanja odmah potražiti lekara i pokazati etiketu.

Graviditet i laktacija:

Studije na pacovima nisu pokazale teratogeni efekat.
Nije ispitivano kod gravidnih ili dojnih mačaka – primena samo po odluci veterinara.

Interakcije:

Nisu poznate. Nisu primećene interakcije s drugim veterinarskim lekovima.

Fertilitet:

Nisu primećeni neželjeni efekti na plodnost u studijama na pacovima.
Kod mačaka za priplod – primena samo ako veterinar proceni da je opravdano.

Predoziranje:

Nisu uočene neželjene reakcije kod mačića (0,5 kg, 8 nedelja starih) pri dozama do 5× većim od maksimalne preporučene (130 mg/kg), davanim 8 puta u mesečnim intervalima.

13. Posebne mere za odlaganje

Ostatke leka odložiti u skladu s propisima.
Ne bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Veterinar ili farmaceut može savetovati način odlaganja.

14. Datum odobrenja teksta uputstva

16.07.2024.

15. Ostali podaci

Pakovanje: AL–AL blister sa 3 tablete; kartonska kutija s 1 blisterom.
Režim izdavanja: samo na recept veterinara.
ATCvet kod: QP53BE04

Dozvole:

Credelio 12 mg: 000473626 2023 od 16.07.2024
Credelio 48 mg: 000473628 2023 od 16.07.2024

Mehanizam dejstva:
Lotilaner je enantiomer iz klase izoksazolina, inhibitor GABA-zavisnih hloridnih kanala, što dovodi do paralize i uginuća buva i krpelja.
Efikasnost nije pogođena rezistencijom na druge klase insekticida (organohlorini, fenilpirazoli, neonikotinoidi, formamidini, piretroidi).
Buve uginu u roku od 8 sati, krpelji u roku od 18 sati.